Особенности применения вакцины Пневмовакс 23

Особенности применения вакцины Пневмовакс 23

Основной причиной возникновения пневмококковой инфекции (ПИ) являются бактерии Streptococcus pneumoniae (SP). Эти микроорганизмы размножаются и активно распространяются преимущественно на слизистых оболочках горла (гортани), лёгких, слуховой трубы среднего уха, носоглотки. Именно бактерии SP провоцируют пневмонию, сепсис, средний отит, бактериемию, менингит.

Всемирная организация здравоохранения приводит печальную статистику: ежегодно от ПИ в мире умирает 1,6 миллиона человек, причём от 0,7 до 1 миллиона умерших являются детьми. ВОЗ признает, что в 40 % детских смертей в возрасте до 5 лет первопричиной является ПИ. Поэтому ВОЗ настоятельно рекомендует проводить специфическую противопневмококковую вакцинацию.

Для профилактики ПИ разработано множество вакцин. Именно из-за большого разнообразия потребителю сложно определиться с выбором. При этом производители пребывают в постоянном поиске новых, более совершенных, прививочных средств. Так, в октябре 2018 года корпорация Merck Sharp & Dohme представила на рынок «Пневмовакс» – 23-валентную противопневмококковую вакцину. Производитель позиционирует её как наиболее эффективный инструмент для предупреждения ПИ. Но в вопросах собственного здоровья и здоровья своих близких верить громким заявлениям и красивым словам нельзя. Поэтому в статье представлена информация о новом иммунологическом средстве: форме выпуска, показаниях и противопоказаниях, порядке применения и так далее.

Форма выпуска, упаковка и состав

Вакцина помещается в индивидуальный флакон или автоматический шприц.

Вместительность бесцветного стеклянного флакона составляет 3 мл, а одноразового стеклянного шприца – вдвое меньше. Использование бромбутиловой пробки, равномерно покрытой силиконом, гарантирует плотное закрытие ёмкости. Алюминиевая обкатка пробки предохраняет флакон от самопроизвольного открытия. Пластиковая крышка при первом открытии флакона издает характерный отчётливый щелчок, позволяющий пациенту эффективно контролировать целостность содержимого сосуда (при повторном открытии упаковки характерного щелчка уже нет). Каждый флакон совместно с инструкцией на русском языке помещается в отдельную картонную пачку.

Вакцина Пневмовакс 23

Каждый шприц типа I с прививкой Пневмовакс 23 имеет адаптер Luer Lock. Особенность такого адаптера в наличии:

  • разъёма для вкручивания иглы;
  • защитного стиролбутадиенового колпачка, совмещённого с крышкой из пластика и поршнем, полностью покрытым равномерным слоем бромбутиловой пробки.

В комплекте к шприцу идёт стальная нержавеющая игла (иногда они не комплектуются иглой). Шприц находится в индивидуальной контурной упаковке. Десять таких упаковок совместно с инструкцией помещаются в пачку из перфорированного картона.

Размещение вещества для прививки в прозрачном флаконе (шприце) позволяет контролировать состояние суспензии. Ведь визуально вакцина Пневмовакс представляет собой абсолютно прозрачную бесцветную жидкость.

Вакцина состоит из:

  • высокоочищенных капсульных полисахаридов 23 серотипов бактерии (по 25 мкг каждого);
  • фенола;
  • раствора хлорида натрия;
  • инъекционной воды.

Фармакологическое действие

23-валентная вакцина Пневмовакс 23 – это сложная комбинация полисахаридов streptococcus pneumoniae высокой степени очистки из 23 серотипов возбудителя ПИ: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.

Выбор сероваров, включённых в формулу препарата, обусловлен их распространённостью. В составе – примерно 90 % форм пневмококковой бактерии, вызывающих заболевание в развитых и развивающихся странах. 3, 6В, 14, 19F, 23F – серотипы инфекции, встречающиеся на территории России и способствующие появлению инвазивных лекарственнорезистентных ПИ.

Вакцина Пневмовакс 23 не содержит живые бактерии и поэтому не способна спровоцировать развитие заболевания. В течение двух недель после вакцинации в теле пациента формируется иммунитет к SP. Исследования показали, что специфическая иммунная защита появляется если и не у всех пациентов, прошедших вакцинацию Пневмовакс 23, то, как минимум, у 9 из 10 человек. Сформированная таким образом иммунологическая память устойчиво работает не менее 5 лет, но не более 10 лет. Это значит, что выработанные и циркулирующие в крови иммуноглобулины на протяжении этого времени будут эффективно защищать организм вакцинированного человека от ПИ.

Прививка

Вакцинация сопровождается следующими иммунными реакциями:

  • миграцией клеток иммунной памяти в то место, куда сделан укол. В результате начало воспалительного процесса способствует активации выработки организмом специфических антител;
  • распознаванием патогена из вакцины, его поглощением и ферментацией;
  • выводом фрагментов антигена на поверхность для последующего распознавания другими клетками;
  • распознаванием чужеродного вещества лимфоцитами и последующей активацией гуморального иммунитета;
  • выработкой белков, способствующих связыванию антигена и последующему удалению его из организма.

Страной-производителем вакцины Пневмовакс 23 является США.

Кто подлежит вакцинации

На плановые прививки с использованием вакцины Пневмовакс 23, прежде всего, приглашаются:

  • люди старше 50 лет;
  • дети в возрасте от 2 лет, имеющие проблемы с лёгочной и сердечно-сосудистой системами в хронической форме (например, с диагностированной серповидно-клеточной анемией);
  • люди с удаленной селёзенкой.

До проведения плановой вакцинации каждый пациент проходит обязательное обследование на предмет способности его организма к генерации иммунного ответа. Если осмотр и анализы показали положительный результат, то проводится первый этап иммунизации Пневмовакс 23. При отсутствии осложнений повторная вакцинация (ревакцинация) проводится не раньше, чем через 5 лет после первой процедуры.

Перед вакцинацией с использованием препарата Пневмовакс 23 врачи рекомендуют:

  • за 5-7 дней ограничить, а ещё лучше исключить, посещение общественных мест;
  • сконцентрироваться на разгрузке и очистке пищеварительного тракта;
  • ограничиться приёмом лёгкой, термически обработанной пищи;
  • запастись жаропонижающим средством;
  • при вакцинации ребёнка принести одну из его любимых игрушек.

Обычно детям младше 2 лет вакцина Пневмовакс 23 не вводится, потому что их организм ещё не способен на воспроизведение эффективного иммунного ответа капсульным антигенам из состава полисахаридов вакцины. Известны случаи, когда врачи-педиатры настоятельно рекомендовали применение препарата Пневмовакс 23 детям в возрасте от 2 месяцев, потому что были уверены в существенном улучшении текущего состояния пациента.

Клинические исследования показали, что люди в возрасте от 50 до 64 лет переносят Пневмовакс 23 гораздо лучше, чем лица старше 65 лет. У последних отмечается резкое обострение хронических патологий (особенно у тех пациентов, чей организм ослаблен в результате продолжительных заболеваний). У лиц старше 85 лет наблюдается резкое снижение способности вырабатывать иммунный ответ на streptococcus pneumoniae 23 серотипов.

Если применение конъюгированной пневмококковой вакцины детям старше 2 лет не привело к ожидаемому снижению риска заражения ПИ (выработке антител), то повторное введение Пневмовакс 23 возможно лишь через 8 недель.

Показание к применению

Перед использованием вакцины сотрудник манипуляционного кабинета обязан лично удостовериться и обратить внимание пациента на:

  • сохранность упаковки;
  • маркировку препарата;
  • дату выпуска и срок годности вакцины;
  • внешний вид раствора (он должен быть бесцветным, прозрачным и без осадков);
  • стерильность одноразовых перчаток и шприца.

Если даже один из перечисленных параметров оказался вне поля зрения пациента, он имеет право (более того, даже обязан) отказаться от вакцинации.

Вакцину Пневмовакс 23 вводят подкожно или внутримышечно на выбор в:

  • ягодицу;
  • дельтовидную мышцу на плече;
  • боковую поверхность в середине бедра.

Прививка

До укола проверяют температуру тела, а само место укола обрабатывают антисептиком.

Прививка Пневмовакс 23 с большой долей вероятности может вызвать аллергическую реакцию у лиц с предрасположенностью к ним. Поэтому пациенту после процедуры рекомендуют еще 30-40 минут оставаться в клинике под наблюдением врачей, имеющих необходимый и достаточный запас раствора (1:1000) эпинефрина.

Противопоказания

Вакцину Пневмовакс 23 запрещено вводить людям с повышенной чувствительностью к любому из компонентов, входящих в её состав. Если после вакцинации наблюдались осложнения, то повторное введение препарата противопоказано. В любом случае, нельзя делать больше двух прививок с применением этого состава. По крайней мере, до тех пор, пока их безопасность не будет подтверждена клиническими исследованиями.

Категорически запрещено прививать людей с инфекционными, неинфекционными заболеваниями в остром течении, особенно сопровождающимися судорогами.

Обострение хронических болезней является поводом не к отказу от вакцинации, а лишь к её отсрочке. Прививка делается сразу после нормализации состояния пациента.

Вакцинация во время беременности и лактации

Официальных данных нет.

Пневмовакс 23: инструкция по применению

Всё сказанное выше внесено в инструкцию по применению. Инструкция написана кратко, лаконично и доступно даже для людей без медицинского образования. До вакцинации Пневмовакс 23 это руководство следует детально изучить хотя бы потому, что клинические исследования ещё не дали ответы на все актуальные вопросы.

Вакцина

Режим дозирования и передозировка

И взрослым пациентам, и детям вводится одна доза объёмом 0,5 мл.

Дополнительно разводить или восстанавливать препарат не нужно. Содержимое шприца используется полностью и без остатка.

Данных о передозировке нет.

Сроки и условия хранения

Срок годности вакцины Пневмовакс 23 составляет 2 года. Хранится она при температуре 2-8 °С в тёмном месте. По окончании указанного периода, а также при появлении любого отличающегося от нормального оттенка или осадков препарат подлежит немедленной утилизации.

Какие встречаются побочные эффекты

При подкожном введении возможно появление локальных побочных реакций в тяжёлой форме. Обычно такие симптомы развиваются на 3-й день после процедуры, а исчезают на 5-й. Вероятна лихорадка с повышением температуры вплоть до 38,8 °С.

Иногда в месте укола возможно формирование флегмоны.

Высокая температура

Особые указания

Хотя и нет сведений о неблагоприятном воздействии данной вакцины на плод, вакцинацию беременных женщин, входящих в группу риска, рекомендуют не проводить.

Вакцина Пневмовакс 23 не обеспечивает защиту от ПИ, вызванной серотипами бактерий, антигены которых не входят в её состав.

При вакцинации Пневмоваксом 23 лиц, которым проводится иммуносупрессивная терапия, не исключено, что сывороточные антитела будут образованы в количестве меньше ожидаемого, и иммунный ответ антигенам пневмококка будет недостаточным.

Если инфекция возникла из-за перелома основания черепа, протечки спинномозговой жидкости, то велика вероятность недостаточной эффективности действия данной вакцины.

Клинические исследования показали отсутствие стопроцентной защиты от ПИ всех вакцинированных Пневмоваксом 23.

Вакцинация не является основанием для прекращения курса антибактериальной медикаментозной терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Официальных данных о воздействии вакцинации с использованием препарата Пневмовакс 23 на способность управления автотранспортными средствами, сложными (в том числе и компьютеризированными) системами, механическими устройствами нет.

Цена и аналоги поливалентной вакцины от пневмококковой инфекции

Цена на Пневмовакс 23 колеблется в районе 2360 рублей. Отпускается препарат в аптеках исключительно по рецепту. Основные аналоги:

Название препарата Количество серотипов пневмококков
Превенар 7
Превенар 13 13
Синфлорикс 10

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector