Особенности применения вакцины Гардасил

Особенности применения вакцины Гардасил

О 90 % вероятности появления у людей, заражённых папилломавирусной инфекцией (ПВИ), не только доброкачественных, но и злокачественных опухолей, врачам известно ещё с середины XX века. Учёные сразу же начали разработку прививок, способных предотвратить массовое появление больных с онкологией половых органов. Клинические исследования полученных вакцинных препаратов показывали эффективность на уровне не более 80 %. Химики продолжали поиски. И вот в 2006 году в России появилась Гардасил вакцина. Она была разработана и произведена компанией Merc Sharp&Dohme Idea Inc. (США).

До сегодняшнего дня у врачей о вакцине Гардасил нет единого мнения. Прежде всего, потому, что лекарство попало на фармацевтические рынки более чем 100 стран (в том числе и российский), в полной мере не пройдя необходимые клинические исследования. Поэтому предлагаем ознакомиться с основными особенностями этого прививочного препарата здесь.

Гардасил: что это за прививка

Цель прививки – в предупреждении поражения вирусом ПВИ:

  • кожи;
  • слизистых оболочек в районе половых органов, ануса и промежности.

В результате воздействия этого вируса на коже человека возникают наросты наподобие соцветий цветной капусты. Они образуются не только вблизи половых органов, но и по всему телу. Нередко вирус поражает гортань. Возбудителю не страшны ни высокая температура, ни агрессивная среда извне. Обнаружить его на ранней стадии заражения с помощью анализов нельзя. Основная опасность заключается во внедрении возбудителя в цепь ДНК больного, провоцировании появления новых и активном разрастании уже образованных кожных клеток. Нередко формируются раковые скопления.

Папилломавирусная инфекция

Помимо полового пути, передача вируса возможна и при обычном тактильном контакте, особенно с человеком, имеющим открытые раны на коже (порезы, кровоточащие язвы, открытые переломы). Переносчиками вируса могут быть как люди, так и животные. Особо опасны для заражения общественные места с высокой влажностью.

Повышается риск заражения у людей, разделывающих рыбу или мясо. Вирус передаётся при половом контакте. Новорождённые заражаются ПВИ во время движения по родовым путям инфицированной матери. Вирус провоцирует формирование доброкачественных, злокачественных опухолей. Раздражитель провоцирует рак в:

  • шейке матки;
  • половых органах;
  • других органах со слизистой оболочкой.

Прививку от ВПЧ (вируса папилломы человека) разработали для профилактики ПВИ. Изобрести эту четырёхвалентную рекомбинатную вакцину удалось благодаря новейшим достижениям генной инженерии. Прививка Гардасил эффективно защищает от инфекций типа:

  • 6;
  • 11;
  • 16;
  • 18.

При инфицировании вирусами 6-го и 11-го типов активно развиваются генитальные кондиломы (бородавчатые наросты на детородных органах). При инфекциях 16-го и 18-го типов вместо бородавок появляются раковые опухоли.

ПВИ заставляет учёных разрабатывать новые и совершенствовать имеющиеся вакцины из-за:

  • поступательного увеличения распространённости ПВИ;
  • выхода болезней, передаваемых при половом акте, на «лидирующие мировые позиции»;
  • заражения 10-68 % женщин (по результатам скрининговых обследований);
  • периодического отсутствия у заражённых ярко выраженных симптомов;
  • тенденции стремительной трансформации новообразований неприятного вида в злокачественную опухоль, в 90 % случаев приводящей к бесплодию.

Активные кондиломы и онкологические новообразования вакцина Гардасил не лечит. Прививка является лишь мерой профилактики, при этом иммунитет вырабатывается не у всех привитых. Вакцина является неэффективной при лечении инфекций, спровоцированных ВПЧ, если заражение произошло во время полового акта. Для лечения необходимо выбрать другие препараты.

Форма выпуска и состав

Начиная с 2014 года, в мировой практике закрепилось использование 9-валентной вакцины Гардасил 9, расширившей защиту от ПВИ ещё по 5 позициям.

Вакцина Гардасил 9

Вакцину Gardasil выпускают в виде непрозрачной белой суспензии. Вводят её внутримышечно. К потребителю средство попадает в/во:

  • одноразовых (специальных) шприцах;
  • флаконах.

Одна доза препарата составляет 0,5 мл. Она состоит из:

  1. активных веществ:
  • рекомбинантных антигенов L-1белка ВПЧ типа 6 – 0,06-0,12 мг;
  • типа 11 – 0,04 мг;
  • типа 16 – 0,04 мг;
  • типа 18 – 0,02 мг;
  1. вспомогательных компонентов:
  • аморфного сульфата гидроксифосфата алюминия – 0,225 мг;
  • L-гистидина – 0,78 мг;
  • хлорида натрия – 9,56 мг;
  • натрия борат – 0,035 мг;
  • полисорбата – 0,05 мг;
  • инъекционной воды.

Фармакологические свойства

У привитого Гардасилом человека за счёт создания соответствующих антител вырабатывается устойчивый клеточный и гумморальный иммунитет практически ко всем типам вируса папилломы. В вакцинации, прежде всего, заинтересованы сексуально активные люди, потому что риск заражения ВПЧ уверенно превышает 50 % и стремится к 75-80 %. А проведение полного курса вакцинации Гардасилом на 100 % гарантирует защиту от заражения ВПЧ.

Прививка женщине

Показания и противопоказания

Гардасил назначается для профилактики заболеваний, провоцируемых ВПЧ. Средство снижает риски появления кондилом на детородных органах и раковых опухолей на шейке матки.

Вакцинация Гардасил противопоказана людям:

  • с аллергией и/или повышенной чувствительностью хотя бы к одному из компонентов вакцины;
  • уже заражённым ПВИ;
  • с нарушениями иммунной защиты;
  • до 9 лет;
  • беременным женщинам;
  • женщинам от 45 лет и старше.

Людям, у которых плохо свёртывается кровь, прививку делают с соблюдением повышенных мер предосторожности. Их предварительно обследуют и сопоставляют вероятность рисков и положительного воздействия на организм больного.

Применение при беременности

При отсутствии прямых противопоказаний беременным женщинам вакцинацию проводят в полном объёме. Официально препарат Гардасил этой категории пациенток не запрещён. Но клинические исследования о влиянии препарата на плод, возможность забеременеть, в том числе повторно, протекание беременности не проводились. Неизвестно, как прививка действует на детей и внуков людей, прошедших вакцинацию Гардасилом. Поэтому нельзя исключать неприятные «сюрпризы» в будущем.

Во время вакцинации рекомендуется воздержаться от зачатия. Клинические исследования показали, что препарат безопасен во время вскармливания ребёнка грудью.

Гардасил детям и пожилым людям

Достоверных данных о воздействии вакцины Гардасил на детей до 14 лет и зрелых/пожилых людей старше 45 лет нет. Поэтому за пациентами этих возрастных групп врачи наблюдают с повышенным вниманием.

Гардасил: инструкция по применению

В приложенной к вакцине Гардасил инструкции по применению сказано, что для инъекции предпочтительны:

  • верхне-наружная сторона бедра;
  • дельтовидная мышца.

Главное, не вводить препарат внутривенно.

Вскрытие флакона и инъекцию проводят, строго соблюдая условия асептики и антисептики. Как до инъекции, так и после неё, кожу в месте укола обрабатывают раствором 70 % спирта.

Подготовка лекарства

Во флаконах и шприцах вакцина поступает уже полностью готовой к применению. Поэтому никаких дополнительных манипуляций с ней проводить не нужно. Непосредственно перед самой инъекцией шприц или флакон тщательно встряхивают до появления однородной мутной взвеси. Признаки испорченности вакцины Гардасил:

  • смесь неоднородная;
  • появление оттенка, отличного от белого цвета;
  • большое количество осадков в виде крупных хлопьев.

При решении перехода на иглу не из комплекта со шприцем необходимо проконтролировать соблюдение двух условий:

  • её длина не должна превышать 25 мм;
  • соединение со шприцем должно быть плотным. Колпачок с иглы снимают только после закрепления шприца и вкручивания иглы до упора.

Шприц с вакциной Гардасил

Схема инъекции: придерживая шприц, врач аккуратно давит на поршень и вводит препарат внутримышечно. Защитный механизм работает только совместно с выдачей разовой дозировки. При отпускании поршня происходит перемещение шприца вверх. После инъекции шприц подлежит утилизации.

Режим дозирования и передозировка

Стандартная одноразовая доза инъекции вакцины равна 0,5 мл.

Шприц с вакциной используется только однажды и исключительно для одного пациента. Содержимое шприца вводится полностью и за один раз.

Сведений об ухудшении состояния пациентов при превышении стандартной дозы инъекции нет.

Схема вакцинации Гардасил

Полноценным курсом вакцинации считают три инъекции, выполненные по схеме 0-2-6. Это значит, что первую прививку делают в заранее определённый день, вторую – ровно через 2 месяца, а третью – через 6 месяцев после первой. Возможно использование ускоренной схемы 0-1-3. Допустимо смещение интервалов между прививками. Главное, сделать три инъекции на протяжении одного календарного года.

Эффективность вакцины

Согласно медицинским исследованиям с привлечением женщин в возрасте 16-45 лет, мужчин в возрасте 16-26 лет, Гардасил зарекомендовала себя прививкой с эффективностью 98-100 %. Обследование женщин в возрастном диапазоне 16-45 лет, прошедших за год полный курс вакцинации, показало их эффективную защиту в течение 3 лет.

Срок годности и условия хранения

Препарат годен 3 года со дня выпуска. Его хранят в холодильнике при температуре 2-8 ˚С, не допуская заморозки. Рекомендуется извлекать вакцину из холодильника непосредственно перед выполнением манипуляции. Срок хранения вакцины при температуре 21-25 ˚С сокращается до трёх суток.

Прививка от ПВИ

Условия продажи и цены

В аптеках (аптечных киосках) вакцину Гардасил можно приобрести исключительно по рецепту. Заплатить придётся ориентировочно 7300-7700 рублей за упаковку.

Побочные эффекты

Обычно вакцинация Гардасилом вызывает:

  • стандартные общие реакции организма;
  • поствакцинальные проявления местного характера – отёк, покраснение, боль в месте инъекции.

Иногда прививка вызывает появление мигрени, повышенной температуры и раздражительности.

Продолжительность побочных эффектов – 1-5 дней. Как правило, в дополнительном медицинском вмешательстве необходимости нет. По истечении пяти суток состояние нормализуется само собой. Не исключено, что потребуется принимать противовоспалительные, антиаллергенные, жаропонижающие препараты.

При инъекции возможна потеря сознания. По окончании процедуры возможно появление и стремительное развитие аллергии на один из компонентов, входящих в состав прививки Гардасил. Поэтому пациент должен в течение минимум 30 минут находиться в клинике под наблюдением медиков. Известно, что из-за закупорки сосудов при вакцинации Гардасилом были зафиксированы случаи со смертельным исходом.

Пациентам с повышенной температурой рекомендуют перенести вакцинацию до нормализации состояния. У больных с генетическими отклонениями и ВИЧ-инфицированных наблюдается снижение скорости формирования антител.

Если у человека тромбоцитопения или другие проблемы со свёртыванием крови, велика вероятность кровотечения.

Профилактика осложнений

Для предотвращения вероятных побочных реакций пациент ещё до вакцинации обследуется на наличие в организме инфекционных, воспалительных, других патологических процессов.

После инъекции к этому месту сутки желательно не прикасаться (ни чесать, ни мочить).

Прививка

Взаимодействие с другими препаратами

Гардасил 9 можно использовать одновременно с прививкой против гепатита В при условии введения препаратов на разных участках кожи.

Согласно клиническим исследованиям, ни сам процесс формирования иммунитета, ни его эффективность не получают негативного влияния от приёма:

  • антибиотиков;
  • анальгетиков;
  • добавок с высоким содержанием минералов и витаминов;
  • противовоспалительных средств;
  • гормональных средств (в том числе кортикостероидов).

Алкоголь и Гардасил

Прививка Гардасил и алкоголь несовместимы. Поэтому две недели до и после вакцинации алкогольные напитки пить категорически запрещено.

Аналоги

Основной аналог Гардасила – Церварикс. Это единственная равноценная замена. Церварикс – тоже рекомбинантная вакцина, содержащая адъювант AS04. Разница заключается в составе антигенов. Альтернативный препарат так же, как и Гардасил, содержит вирусы 16-го и 18-го типа. Кроме них, в состав включены штаммы 33-го и 45-типов ВПЧ.

Аналоги вакцины по лечебным свойствам:

  • Аллокин-альфа;
  • Виферон;
  • Галавит;
  • Изопринозин;
  • Панавир;
  • Ферровир;
  • Эпиген интим.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector