Инструкция по применению вакцины Ультрикс

Инструкция по применению вакцины Ультрикс

Ежегодно в осенне-зимний период остро встаёт проблема эпидемии ОРЗ и гриппа. Заболеваемость постоянно растёт, и усложняется ситуация мутацией вирусов. Грипп – это болезнь с тяжёлыми симптомами, большим риском серьёзных осложнений и пугающими показателями смертности. Единственно надёжным методом борьбы с инфекцией сегодня является вакцинация.

Антигриппозная Ультрикс вакцина представляет собой безопасный современный препарат четвёртого поколения, создающий стабильный иммунитет к вирусной инфекции и практически не вызывающий побочные реакции. Созданная иммунологами России профилактическая прививка благополучно используется медиками наряду с зарубежными аналогами.

Вакцинация от гриппа предусмотрена Национальным прививочным календарем, но не входит в число обязательных мероприятий. При этом большинство медиков склоняются к необходимости вакцинирования, ссылаясь на ежегодные высокие показатели смертности от данной болезни.

Форма выпуска и состав

Раствор для внутримышечной инъекции выпускается в ампульной форме или в шприцах разового использования. В ячейковой коробке из картона – десять доз по 0,5 мл готового средства.

Медикамент причисляется к инактивированным вакцинам и выступает надёжной профилактикой против гриппа. Вирусные тела убиты специальным раствором. Сыворотка относится к расщепленным (или сплит-вакцинам), поскольку использована лишь выделенная белковая часть вирусов.

Ультрикс – это не живая вакцина, что наделяет её многочисленными преимуществами:

  • сокращение численности негативных последствий;
  • практически мгновенное и точное распознание антигена;
  • результативное формирование иммунитета против гриппа.

Описание вакцины Ультрикс

Культивированные на курином белке гриппозные вирусы представлены в Ультрикс нейраминидазой и гемагглютинином чистых культур микроорганизмов: А (H1N1), А (H3N2), B. Эти белковые элементы отвечают за внедрение и размножение вирионов – полноценных вирусных частиц, расположенных за пределами живой клетки и состоящих из нуклеиновых кислот и, собственно, капсида. Последнее – это и есть та самая белковая, реже с элементами липидов, оболочка.

Помимо названных белков, формула содержит консервант мертиолят, именно он отвечает за длительный срок хранения препарата. Существует форма выпуска сыворотки, не включающая консервант. Срок хранения – немного ниже, использоваться прививка должна в короткий период времени. Такой препарат, в первую очередь, предназначен детям, подросткам, беременным женщинам.

Действующее вещество

Антигриппозная сыворотка Ультрикс из года в год меняет действующий состав на основании мониторинговых сведений Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о том, какой вирус станет более распространённым. Однако указанные подтипы вирусов А (H1N1 и H3N2) в ней стабильно присутствуют. Различаются лишь штаммы и серотип вируса В.

Так, в сезоне 2018-2019 гг. рекомендации Европейского регионального бюро ВОЗ относительно состава трёхвалентных вакцин в Северном полушарии выглядят следующим образом:

  • А (H1N1) – Michigan/45/2015/pdm09;
  • А (H3N2) – Singapore/INFIMH-16-0019;
  • В – Colorado/06/2017.

По сравнению с составом прошлогодней вакцины актуальная формула Ультрикс была откорректирована следующим образом:

  • Гонконгский штамм А (H3N2), серотип 4801/2014 заменён на Сингапурский;
  • компонент вируса линии В (Виктория), Брисбенский штамм 60/2008 замещён Колорадским.

Мичиганский штамм А (H1N1) остаётся актуальным и в нынешнем году.

Вирус гриппа

Фармакологические, иммунобиологические свойства

Состав вакцины Ультрикс формирует значительную специфическую невосприимчивость и способность организма противостоять штаммам вируса гриппа типов А и В. Создаётся данная защита в течение двух (максимум – трёх) недель после выполнения инъекции прививочного препарата и сохраняется приблизительно год. Образовавшиеся антитела дают защиту только от гриппа. От иных простудных заболеваний они не уберегут, хотя смоделированное поведение в ответ на инфицирование поможет справиться с простудой быстрее и проще.

Показания и противопоказания препарата

Прививка от гриппа считается эффективным профилактическим методом и показана всем группам людей. Медики выделяют отдельные категории населения, которые в особенности нуждаются в вакцинировании. Группы риска согласно рекомендациям ВОЗ:

  • люди, часто болеющие гриппом, респираторными простудными и рядом хронических соматических заболеваний;
  • медики;
  • лица, контактирующие с большим количеством других людей в связи со спецификой профессии;
  • воспитанники детских дошкольных учреждений, учащиеся школ, вузов и других учебных заведений;
  • люди старше шестидесяти лет.

Ультрикс – медикаментозный препарат и, как любое лекарство, обладает рядом противопоказаний к использованию.

  1. Детский возраст до 6 месяцев, вакцинация разрешена, начиная с полугода. В прежней версии инструкции по применению указывалось, что вакцина показана с шести лет. В новой редакции документа № ЛСР-001419/08-260516, утверждённого Министерством здравоохранения 29 августа 2017 года, указывается, что препарат разрешён к применению с 6-месячного возраста (без консерванта), с 18 лет – с мертиолятом.
  2. Повышенная чувствительность, выражавшаясяпрежде на аналогичную противогриппозную сыворотку либо её элементы, в частности на куриный белок.
  3. Повышение температуры.
  4. Обострение хронических болезней.

В последних двух случаях инъекцию не отменяют окончательно, а делают её, когда человек поправится.

Первый пункт требует отказа от инъекции до достижения позволенного возраста.

В случае аллергии необходимо подтверждение того, что реакция вызвана именно компонентами препарата.

Вакцина Ультрикс

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Ультрикс не запрещён к введению при беременности. В устаревшей версии инструкции производитель указывал, что соответствующих клинических исследований проведено не было, а потому такой укол можно ставить исключительно по рекомендации акушера-гинеколога. Там же говорилось о том, что медикамент противопоказан кормящим матерям.

Запретить беременным женщинам прививку от гриппа невозможно, поскольку в данный период они особенно уязвимы к инфекциям и составляют ещё одну категорию риска пациентов, особо нуждающихся в прививании.

Новая редакция инструкции содержит информацию о результатах клинических исследований. Так, вакцинация с применением Ультрикс не оказывает отрицательное воздействие на организм матери, плод в период беременности и токсическое влияние на младенца при лактации.

Инструкция по применению Ультрикса: способ и дозировка

Вакцинация препаратом Ультрикс подходит для защиты от гриппозных вирусов в любом возрасте, в том числе и для детей с 6 месяцев.

Пройти вакцинирование могут не только лица, составляющие группу риска. Вакцинироваться может любой человек, для чего достаточно иметь назначение от детского врача или терапевта.

Сделать прививку правильнее всего до начала эпидемии, то есть в осенний период, либо в самом начале зимнего, после прохождения стандартного терапевтического осмотра и измерения температуры тела.

Лекарство вводиться в дельтовидную мышцу плеча. На протяжении первых суток рекомендуется не мочить место укола, а также не бывать в людных местах, не взаимодействовать с людьми, болеющими респираторными заболеваниями. Вакцинирование снижает защитные свойства иммунной системы на какое-то время, потому соблюдение данных рекомендаций обязательно.

Поскольку иммунизация против гриппа входит в Национальный прививочный календарь, то осуществляется она бесплатно в поликлинике по месту жительства. Но вакцинирование от гриппа не подразумевает применение именно Ультрикс, медучреждения могут использовать как указанный препарат, так и аналоги. Каждый, кто желает привиться именно вакциной против гриппа отечественного производства Ультракс, могут купить её в аптеке.

Вводится сыворотка одноразово в дозировке 0,5 мл. Важно в первую очередь проверить срок годности. Сроки и условия хранения Ультрикс указываются в инструкции по применению. Согласно ей, средство является безопасным и сохраняет свои свойства в течение двенадцати месяцев со дня выпуска. Правильно хранить его при оптимальной температуре от 2 до 8 °С. Транспортировать и хранить вакцину после покупки необходимо, соблюдая такой же температурный режим. Для этого можно использовать специальный охлаждающий контейнер или наполненные кубиками льда пакеты.

Вакцина непригодна к использованию в случае:

  • нарушения целостности упаковки;
  • повреждения маркировки;
  • изменения физических свойств, например, цвета.

Манипуляция проводится сывороткой комнатной температуры, потому после транспортировки её необходимо довести до оптимального температурного показателя, кроме того, перед тем, как открыть вакцину, её следует встряхнуть.

Процедура должна проводиться с чётким следованием асептическим и антисептическим правилам. Перед вскрытием ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, так же необходимо обработать ампульный нож и зону укола на коже. Раствор необходимо набрать в одноразовый шприц и выпустить воздушные пузырьки.

Прививка от гриппа

Манипуляция со шприцем-дозатором идентична, кроме необходимости выполнять самостоятельный набор средства.

В процедурной, где проводится манипуляция, должны быть в наличии противошоковые медикаментозные средства. На протяжении первых тридцати минут после укола пациент не должен покидать поликлинику и находиться под наблюдением медицинских работников.

Передозировка

На сегодняшний день не зафиксировано ни единого случая передозировки Ультрикс.

Эффективность прививки

Ультрикс – сыворотка российского производства, за изготовление препарата ответственно ООО «Форт». Состав стимулирует выработку специфического иммунитета против заданных штаммов гриппа. Сформировавшийся в течение полумесяца после инъекции защитный механизм сохраняется примерно год.

Сыворотка характеризуется следующими показателями эффективности.

У взрослых У детей
H1N1 H3N2 B H1N1 H3N2 B
94 % 86 % 90 % 70 % 50 % 70 %

В соответствии с исследованиями, которые были проведены в московских школах, введение Ультрикс производства ООО «Форт» детям снизило заболеваемость гриппом в 4,7 раза, а простудными заболеваниями – в 1,4 раза.

Возможные осложнения, вызванные препаратом

По данным тех же исследований, местные реакции проявились лишь у 0,8 % пациентов, а общие, в виде температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, – у 2,8 %. Это указывает на высокую эффективность антигриппозного средства при минимальных рисках проявления осложнений и побочных эффектов. Согласно руководству по использованию Ультрикс, вакцины от гриппа, вероятны такие реакции на медпрепарат:

  • гипертермия;
  • головная боль и лёгкая дезориентация;
  • отёк и краснота в месте укола;
  • болезненные ощущения в мышцах и суставах;
  • тошнота;
  • першение в горле, покашливание;
  • аллергический дерматит, зуд, редко – отёк Квинке.

Тошнота у женщины

Такие реакции – вполне нормальны. Они проходят сами, без специального лечения, буквально за несколько дней. А аллергические реакции, в особенности отёк Квинке, проявляются чрезвычайно редко, но требуют незамедлительного обращения к врачу.

Чаще всего вакцинация препаратом не вызывает осложнений. А ухудшение самочувствия может быть спровоцировано несоблюдением правил поведения после прививки или введением вакцины на стадии инкубационного периода болезни. Поэтому сразу после процедуры необходимо отправиться домой и постараться в первый день не находиться в местах большого скопления людей, не контактировать с больными простудой или гриппом. Не следует в первый день мочить прививку, а также чесать и тереть место укола.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Сведения о влиянии вакцинации препаратом Ультрикс на способность управлять автомобилем и механизмами, которые требуют быстрой психомоторной реакции, отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование противогриппозной вакцины Ультрикс и других инактивированных вакцин допустимо. В таком случае необходимо обращать внимание на противопоказания, указанные в инструкциях к каждой из них.

Для введения каждого препарата должен использоваться отдельный шприц, и они должны вводиться в разные участки тела.

Если пациент получает иммуносупрессорную терапию, эффективность прививки снижается.

С другими противовирусными препаратами, антибиотиками, иммуномодуляторами Ультрикс сочетается хорошо.

Вакцинопрофилактика – это на сегодняшний день максимально действенный метод борьбы с гриппом. Высокая эффективность средства обусловлена особенностью технологии его приготовления. Ультрикс является сплит-вакциной отечественного производства, которая успешно формирует специфический противогриппозный иммунитет при наличии низкой вероятности возникновения побочных эффектов. Она рекомендована ВОЗ для ежегодной вакцинации населения, в особенности людей, входящих в группу риска.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector