В 2006 году вакцина Гриппол плюс была включена в Национальный календарь прививок. Прививка от гриппа Гриппол плюс относится к новому поколению безопасных препаратов. В неё включены инактивированные вирусы, и она не содержит консерванты. С 2009 года она используется для привития младенцев, а с 2014 года её ставят по показаниям беременным женщинам.
Авторство нового состава принадлежит научно-производственному объединению «Петровакс Фарм», которое обладает и всеми правами на его производство. Препарат прошёл клинические испытания и официально зарегистрирован в государственном кадастре лекарственных средств. Его регистрационный номер – ЛС3-006981/08.
Содержание
Форма выпуска и правила хранения
Вакцина от гриппа нового поколения Гриппол плюс выпускается в виде суспензии и фасуется в одноразовые шприцы с атравматичной иглой. За счёт такой формы выпуска удаётся свести к минимуму риск занесения инфекции при наборе препарата из ампулы и сократить время вакцинации. Такая фасовка Гриппол плюс позволяет провести вакцинацию большому количеству человек за короткое время с соблюдением всех правил.
Используется также традиционная фасовка Гриппол плюс в стеклянных запаянных флаконах или пузырьках с резиновой крышкой.
Описание лекарственной формы – бесцветная или с желтоватым оттенком, слегка опалесцирующая жидкость.
В медикаментозной аннотации подробно описываются условия хранения и перевозки. Они заключаются в следующем:
- хранить препарат не более 12 месяцев;
- избегать использования морозилки как места хранения;
- выдерживать температурный режим в диапазоне +2…+8 °С;
- перевозить ампулы и заполненные суспензией шприцы в герметичных емкостях при температуре +2…+8 °С;
- перевозить препарат при температуре 25 °С не дольше шести часов.
Российский производитель Гриппол плюс каждый год использует разные виды гриппозных штаммов, поэтому даже при правильном хранении медикамент утилизируется после завершения срока использования.
Состав и действующее вещество
Вакцина Гриппол плюс содержит в составе антигены наиболее опасных на период привития видов гриппа А и В, которые выращены лабораторным способом на эмбрионах курицы. Действующее вещество – один антиген штамма В и пара антигенов разновидностей группы А. В зависимости от ежегодной эпидемиологической ситуации составляющие меняются. Благодаря этому инъекция обеспечивает действенную защиту детей и взрослых от наиболее опасных видов гриппозных вирусов в течение всего года.
Эффективность Гриппол плюс доказана в условиях клинических испытаний. Действующим веществом являются гемагглютинин и нейроминидаза гриппозных штаммов. Кроме них, присутствуют вспомогательные компоненты в виде раствора солей фосфатов.
Относится ли Гриппол плюс к живым вакцинам или нет? Нет. Это – инактивированная полимер-субъединичная вакцина, содержащая адъювант полиоксидоний. Последний – это иммуностимулятор, который заставляет иммунитет быстрее откликаться на введение антигенов. А антигены представлены в форме инактивированного виросомального комплекса с поверхностными белками убитого вируса, представляющего минимальную опасность для здоровья. Иммунный ответ усиливается благодаря полиоксидонию, который тоже безвреден. В препарате нет консервантов и ртути.
Россия официально использует Гриппол плюс в борьбе с эпидемиями гриппа с 2006 года. Клиническая практика и заключения экспертов подтверждают безопасность и действенность подбираемого в соответствии с прогнозами ВОЗ состава против наиболее угрожающих в предстоящем эпидемическом сезоне штаммов гриппа.
Фармакологические, иммунобиологические свойства
Усовершенствованная противогриппозная вакцина Гриппол плюс позволяет организму быстро выработать иммунную защиту против определённых типов гриппа. Она полностью формируется к 8-му…12-му дням и сохраняется 12 месяцев. Статистика показывает, что иммунитет к наиболее опасным штаммам вирусной инфекции формируется у 75-95 % вакцинированных граждан. Такой процент во многом достигается за счёт иммуномодулятора, который содержится в описываемой тривалентной инактивированной полимер-субъединичной суспензии. Благодаря нему удалось уменьшить дозу прививочных антигенов и одновременно усилить стойкость организма к другим видам инфекций респираторного типа. Безопасная коррекция иммунной системы, сокращение концентрации действующего вещества и отказ от консерванта позволили включить в целевую группу младенцев и беременных женщин.
Показания и противопоказания к применению
Согласно инструкции по применению, прививку необходимо сделать людям, наиболее подверженным рискам заражения, развития тяжёлых осложнений после гриппа из-за ослабленного иммунитета:
- пожилым гражданам старше 60 лет;
- младенцам и дошкольникам;
- детям школьного возраста и взрослым, часто простывающим даже в межсезонье;
- людям с заболеваниями почек;
- лицам с хроническими болезнями системных органов;
- диабетикам;
- больным бронхиальной астмой;
- пациентам с сердечно-сосудистыми недугами;
- больным аутоиммунными болезнями;
- аллергикам, у которых нет непереносимости куриного белка;
- гражданам с хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом.
Обязательно прививаются лица, по роду своей профессиональной деятельности общающиеся с большим количеством людей, в том числе в период вирусной активности.
В инструкции также описываются противопоказания, побочные эффекты и действия Гриппол плюс. Инъекцию не следует делать при:
- индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
- аллергии на другие противовирусные составы и куриный белок;
- остром воспалении и лихорадке;
- обострении хронических болезней;
- повышенной температуре на фоне ОРВИ или острых кишечных инфекций.
В большинстве случаев вакцина имеет относительные противопоказания и может использоваться после завершения острых состояний.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных не возникают осложнения после прививки Гриппол плюс, так как инактивированный состав не обладает токсическим воздействием на плод и не вызывает мутаций в его развитии. Наблюдающий женщину врач всегда индивидуально принимает решение о вакцинации пациентки, учитывая опасность заражения. Наиболее благоприятными периодами для укола считаются второй и третий триместры.
При кормлении ребёнка грудью инъекция безопасна. Если прогнозируется превышение эпидемического уровня, кормящей матери стоит привиться для предотвращения заражения во время эпидемии.
Применение в детском возрасте
Детям такие инъекции ставят в первый раз в возрасте от 6 месяцев. До трёх лет малышей вакцинируют дважды: уколы делаются половинной дозой препарата с перерывом в 3-4 недели. С трёх лет Гриппол плюс для детей ставят по общей для всех схеме – один раз в год в стандартной дозировке. Если ребёнок вакцинируется после трёх лет впервые, то через 30 дней делают повторную инъекцию. При этом вводится уменьшенный вдвое стандартный объём вещества.
Способ применения и дозы
Взрослым вакцину вводят один раз в год, обычно в начале осени, внутримышечно или подкожно, в верхнюю треть плеча, в дозировке 0,5 мл. Маленьким детям до трёх лет ставят половину взрослой дозы Гриппол плюс два раза, с интервалом в 3-4 недели, в верхнюю боковую поверхность бедра. После трёх лет инъекции делают, как и взрослым, – один раз в год в верхнюю часть плеча.
Если совершеннолетние пациенты страдают иммунодефицитом, то для них вакцинация проводится дважды в год.
При использовании готового одноразового шприца с суспензией его нужно только распаковать, удостоверившись в качестве препарата и правильности его хранения, довести до комнатной температуры, хорошо встряхнуть перед использованием. Из шприца нужно выпустить воздух, протереть место укола на коже ватой, смоченной спиртом, и только после этого вводить препарат.
При вскрытии ампул необходимо использовать специальный стерильный ножик, а шейку ёмкости или резиновую пробку – протереть спиртовым 70%-ным раствором. Шприц вводят в открытую стеклянную ампулу или прокалывают крышку из резины. Лекарство набирают в шприц, а затем выпускают воздух и делают внутримышечную или подкожную инъекцию в место на руке или ноге, предварительно протёртое спиртом.
Открытые ёмкости с оставшимся препаратом нельзя хранить, а нужно утилизировать. В журнал прививок вносится информация о дате манипуляции и персональные данные вакцинируемого человека.
Схема вакцинации
Вакцина против гриппа Гриппол плюс вводится в осенний период или во время начала гриппозной эпидемии один раз. Обычно представителям ряда профессий и людям, находящимся в зоне риска, такие процедуры проводят ежегодно осенью в плановом порядке. Разовая взрослая доза составляет 0,5 мл. Детям до трёх лет укол ставят два раза в год с интервалом в месяц в уменьшенной вдвое дозе.
Передозировка
Инактивированные гриппозные вакцины, при соблюдении правил проведения манипуляции, не вызывают передозировки. Концентрация действующего вещества настолько мала, что в препарат добавляется полиоксидоний, который стимулирует иммунный ответ на небольшое количество антигенов.
Высокая температура после прививки может подниматься только тогда, когда человек ещё до процедуры заразился вирусной инфекцией.
Возможные побочные состояния и осложнения, вызванные препаратом
Введение вакцины, при условии её правильного хранения и соблюдения техники выполнения укола, не вызывает побочных эффектов и осложнений. Она хорошо переносится детьми и взрослыми. Могут наблюдаться местные реакции в виде небольшой отёчности и покраснения места укола. В первые два дня допускаются небольшая слабость, субфебрильная температура и другие признаки недомогания в виде:
- головной боли;
- насморка;
- першения в горле.
Симптомы проходят через пару дней. Так проявляется иммунный ответ на вакцину.
Тяжёлые осложнения проявляются только в виде аллергических реакций на куриный белок или иные компоненты препарата. Перед вакцинацией следует обязательно исключить индивидуальную непереносимость этих веществ.
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами
Вакцина противогриппозная Гриппол плюс совместима почти со всеми наименованиями, перечисленными в Национальном календаре прививок, кроме БЦЖ и БЦЖ-М. Модифицированный препарат против вирусов гриппа можно использовать одновременно с живыми и ослабленными штаммами всех вакцин, исключая антирабические. При совмещении следует учитывать наличие противопоказаний к каждому из препаратов и выполнять инъекции в разные места. Разрешается делать прививку одновременно с приёмом основных препаратов в рамках системной медикаментозной терапии. Менее эффективна иммунизация против штаммов гриппа на фоне кортикостероидов, цикостатиков, курсов химио- и радиотерапии.
Загрузка...
