Особенности применения препарата Мальтофер в ампулах

Особенности применения препарата Мальтофер в ампулах

Уменьшение количества свободного железа в организме человека (в частности, в тканевых депо, костно-мозговых клетках, сыворотке крови) приводит к ухудшению образования, системному дефициту и преждевременному разрушению гемоглобина. Сопровождается это развитием анемических состояний, расстройствами трофики и метаболизма тканей.

Железо, являясь микроэлементом, очень важно для нормального протекания биологических и биохимических процессов, таких как дыхание, энергетический обмен, окислительно-восстановительные реакции, метаболизм жиров, синтез участков ДНК, реакции иммунного ответа, образование и утилизация свободных радикалов клеток. Всё это невозможно без участия соединений железа. В организме человека данные соединения представлены белок ассоциированными комплексами – трансферрином, ферритином, гемосидерином, гемоглобином, миоглобином. Важность вышеупомянутого металла для организма сказывается на крайне организованном процессе его метаболизма. При распаде феррумсодержащих белков 99 % железа идёт на построение новых соединений (при условиях нормального функционирования организма). Дефицит железа в организме зачастую связан с:

  • недостаточностью поступления в организм;
  • недостаточностью белок-энергетических комплексов (участвующих во всасывании);
  • повышенным расходом или патологическими потерями.

Для восполнения дефицита оптимально безопасным и высокоэффективным признано использование гидроксид-полимальтозного соединения трёхвалентного железа. Торговое название препарата – «Мальтофер».

Препарат «Мальтофер» – группа лекарственных средств, содержащих микроэлементы, которые участвуют в процессах кроветворения и обменно-метаболических реакциях организма. Содержит в себе железа (III) гидроксид полимальтозу, вещество является многоатомным сахаром (мальтоза), к которому присоединены молекулы Fe(OH)3. Образованные комплексы легко усваиваются организмом. Лекарство в большей мере известно в виде раствора и таблеток для перорального применения. Менее распространён раствор для инъекционного использования.

Ампулы Мальтофер – раствор для инъекций, обладают более узким спектром применения, когда пероральные формы препарата использовать невозможно или неэффективно.

Состав и форма выпуска

Производитель описываемого лекарственного средства – швейцарская фармацевтическая компания Вифор Интернэшнл Инкорпорэйтед.

Раствор для инъекций «Мальтофер» в основе действующего вещества содержит олигосахарид (мальтозу) с гидроокисью железа (III).

Раствор для инъекций «Мальтофер»

Вспомогательные вещества (стабилизаторы) – гидроксид натрия и кислота хлористоводородная. Они позволяют получить водорастворимые комплексы с кислотностью в диапазоне 5,2-6,5. Кислотно-основное равновесие препарата смещено в слабощелочную среду.

Основной растворитель полученного лекарственного средства – вода для инъекций. Его содержание определяется объёмом инъекционного раствора.

Форма выпуска: стерильный раствор для внутримышечных инъекций, не требующий дополнительного разведения перед введением. Объём ампул – 2 мл, что эквивалентно 100 мг элементарного железа. В упаковке – пять сосудов.

Фармакологическое действие

Фармакологический эффект лекарственного средства – восполнение нехватки железа.

После парентерального введения комплекс полимальтозата металла по лимфатической системе попадает в кровоток, откуда по собирательной венозной системе полимальтозат поступает в печень. Ткани печени путём окисления в ретикулоэндотелиальной системе расщепляют молекулу вещества до гидроокиси Fe 3⁺ и полимальтозу. Последняя расщепляется до составляющих её моносахаридов – глюкозы. А гидроксид железа 3⁺, связавшись с транспортным белком ферритином, распределяется по тканевым депо организма, находясь в протеин ассоциированном состоянии. Образующиеся белки: трансферрин, ферритин, гемосидерин, гемоглобин, миоглобин. Так, в кровеносном русле железо связывается с трансферрином, в тканях сохраняется в составе ферритина, в костном мозге, благодаря ферментативному включению железосодержащих белков, образуется гемоглобин, столь необходимый в процессе образования эритроцитов.

При инъекционном введении препарата достигается такой же ответ со стороны параметров крови, как и при пероральном применении солей железа. Это утверждение актуально для пациентов стандартной группы, для которых приём Мальтофера внутрь эффективен.

Мальтофер не влияет на эритропоэз (образование красных кровяных клеток), он неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 24 часа после введения, что свидетельствует о медленном высвобождении Fe. Именно поэтому препарат характеризуется хорошей переносимостью. Степень биодоступности напрямую зависит от состояния белкового и липидного обмена организма.

Показания и противопоказания к применению

Список показаний ограничен терапевтической специфичностью препарата:

  • анемии, вызванные недостаточностью железа;
  • состояния, сопровождающиеся увеличением потребности в Fe – беременность, детский возраст, гериатрическая практика, тяжёлые состояния истощения;
  • повышенные потери Fe – массивные травмы, постгеморрагические состояния, заболевания, сопровождающиеся нарушением всасывания в отделах тонкого кишечника.

Препараты железа

Противопоказания:

  • анемии, вызванные гемолизом, нарушением эритроидного ростка кроветворения, дефицитом В12;
  • гемосидероз, развившийся в результате гемохроматоза (избыточного поглощения железа);
  • полиартрит;
  • острый гепатит, цирроз печени;
  • тяжёлые формы бронхиальной астмы;
  • первый триместр беременности;
  • неонатальный и ранний детский возраст;
  • нефропатии в острой стадии.

Инструкция по применению

Режим дозирования и сроки курса лечения зависят от индивидуальной недостаточности Fe в организме. С целью определения схемы медикаментозной терапии перед началом лечения лабораторно рассчитываются уровень ферритина сыворотки, показатели красной крови (количество эритроцитов, гемоглобина, эритроцитарные индексы: MCV, MCH). Далее следуют расчёт и адаптация необходимой суточной дозы препарата эквивалентно железу. Учитывается как исходная недостаточность, так и суточная потребность. Адаптация дозы подразумевает кратность и объём вводимой дозы лекарственного средства.

Расчётный дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчётный уровень гемоглобина (г/л) – обнаруженный уровень гемоглобина (г/л)) × 0,24 + уровень железа депо (500 мг).

Если расчётная доза дефицита (мг) превышает максимально допустимую суточную дозу, её разделяют на равные по объёму введения, тем самым увеличивая кратность инъекций.

Максимально допустимые суточные дозы препарата: дети до 5 кг веса – 0,5 мл/25 мг; дети более 5 кг, но менее 10 кг веса – 1,0 мл/50 мг; взрослые – 4,0 мл/200 мг.

Допускается введение препарата исключительно внутримышечно.

Особенности введения и терапии препаратом описаны в разделе «Специальные указания».

Побочные действия и передозировка

Среди побочных проявлений по частоте возникновения следуют: артралгии, увеличение лимфоузлов, повышение температуры тела, недомогание, расстройства желудочно-кишечного тракта. Вышеуказанные состояния купируются симптоматической терапией.

Учитывая индивидуальную непереносимость препарата, возможно развитие аллергических проявлений, вплоть до развития реакций анафилактоидного типа.

Вокруг места укола могут наблюдаться: гиперемия, болезненность, изменение окраса кожи. При этом необходимо дифференцировать проявления последствий введения от постинъекционных воспалительных (гнойно-некротических) заболеваний кожи.

Передозировка препаратами Fe зачастую носит последствия хронического (длительного) периода использования – когда превышен уровень потребности над уровнем всасывания, элиминации из организма. Особенного внимания требуют правильная постановка рабочего диагноза, учёт сопутствующих заболеваний. Контроль эффективности терапии, критично применяемой дозы проводится под периодичным измерением уровня лабораторных показателей того же перечня, что и перед началом лечения.

Тяжёлые формы передозировки проявляются клиническими симптомами гемосидероза с соответствующе применяемым лечением.

Специальные указания

Перед началом курса лечения обязательно проводится мышечный тест на индивидуальную переносимость препарата. Он заключается во введении ¼ или ½ объёма рассчитанной суточной дозы, у лиц с отягощённым аллергическим анамнезом допускается введение той же части от объёма разовой дозы. Интервал клинического наблюдения ограничен 15 минутами. Обязательно должна присутствовать поблизости противошоковая укладка. Проявление явных аллергических реакций любой степени выраженности будет служить признаком противопоказанного применения препарата у этого больного. Его назначение пациенту категорически воспрещается. Если тест отрицательный, разрешается доведение оставшегося объёма начальной разовой дозы, дальнейшая терапия может быть продолжена.

Введение препарата разрешается исключительно путём внутримышечной инъекции с соблюдением техники манипуляции, правил асептики и антисептики процедуры. Разрешается выбор альтернативного места укола – вентро-ягодичной области.

Укол

Перед введением обязательно оценить раствор на предмет отсутствия осадка. Вводить его надо медленно, подогретым до температуры тела.

Терапия препаратом подразумевает обязательный контроль гематологических показателей через 1-2 недели от момента начала, а также на протяжении курса лечения. Кратность и перечень анализов определяет лечащий врач. Отсутствие терапевтического эффекта не подразумевает увеличение разовой суточной дозы лекарственного средства.

Купирование проявлений лёгкой степени аллергических реакций путём назначения антигистаминных средств допускается, когда лечебная ценность применения препарата превышает риски его использования, или другой альтернативный путь введения у этого пациента невозможен.

Проводится тщательное обследование пациента на наличие сопутствующих заболеваний, приоритетно – патологий из группы противопоказаний со скрытым или латентным протеканием нозологии.

С осторожностью Мальтофер назначается пациентам с инфекционными заболеваниями, инфекционно-воспалительными процессами.

Детям неонатального и раннего детского возраста с препаратом Мальтофер инъекции не назначаются, учитывая путь введения (внутримышечный укол болезнен) и недостаточно накопленный опыт использования.

Лекарственное взаимодействие

Запрещается одновременное назначение парентерального и энтерального введения препаратов железа по причине снижения биодоступности всасывания в кишечнике. Одновременно с ингибиторами АПФ Мальтофер применяется с осторожностью, так как сочетание средств проявляется системным потенцированием. Запрещается смешивание инъекционных лекарственных средств группы витаминов (и других) с препаратом Мальтофер в одном шприце. В комплексе лечения все внутримышечно вводимые лекарства инъецируются раздельно.

Применение у детей

Введение инъекционного препарата Мальтофер детям до полугодовалого возраста, а также неонатального периода запрещается.

При беременности и кормлении грудью

Доказана возможность комплекса Fe 3⁺ гидроксид полимальтозы проникать через фетоплацентарный барьер. Изучение влияния препарата на репродукцию и возможные тератогенные последствия использования у беременных женщин не проводилось.

Беременность

Назначая препарат кормящим матерям, следует учитывать проникновение комплексов железа в грудное молоко в малых количествах. Отрицательных явлений у грудной группы детей не наблюдалось.

При почечной недостаточности

Заболевания почек с проявлениями почечной недостаточности преобладают в фазах острого процесса, при котором назначение Мальтофера противопоказано. При хронических нефропатиях, сопровождаемых лёгкой степени недостаточностью (кроме стадий 3 А, 3 Б, 4, 5), допускается назначение с осторожностью под контролем выделительной функции почек.

При нарушении функции печени

Учитывая биотрансформацию лекарственного средства Мальтофер в печени, заболевания, сопровождающиеся снижением дезинтоксикационной, выделительной, синтетической функций гепатобилиарной системы, являются ограничением к его назначению. Подробного изучения проявления печёночной недостаточности в случае назначения препарата не проводилось.

Условия продажи и хранения

Лекарственное средство Мальтофер отпускается по рецепту.

При хранении надо соблюдать комнатный режим температуры – +20 ±5 °С, беречь от попадания света. Срок хранения при соблюдении условий определяет изготовитель. При возникновении на дне ампулы тёмно-коричневого осадка такой раствор подлежит утилизации.

Аналоги

Популярные аналоги Мальтофера: Бинноферум, Феррум Лек, Айронгард, Актиферрин, Венофер, Сорбифер, Тотема.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector