Для чего нужна вакцина Синфлорикс

Для чего нужна вакцина Синфлорикс

Синфлорикс вакцина, используемая для предупреждения инфицирования пневмококками, которые виновны в большинстве случаев возникновения воспалений лёгких и бронхов. Изменчивость бактерий Streptococcus pneumoniae снижает эффективность лечения пневмоний и бронхопневмоний антибиотиками. Вакцинирование препаратом Синфлорикс помогает выработке иммунитета к стрептококкам.

Форма выпуска и состав

Синфлорикс представляет собой суспензию, предназначенную для парентерального инъецирования. Естественная окраска жидкой субстанции – белая. Во время хранения допускается расслаивание состава на неокрашенную жидкость и молочно-белый осадок, свободный от слипаний и комковатости. При взбалтывании суспензия восстанавливает свои свойства.

Поставляется Синфлорикс упакованным в шприцы или флаконы. Объём разовой инъекционной дозы – полмиллилитра (0,5 г суспензии).

Синфлорикс

В состав препарата входят антигены десяти типов пневмококковых бактерий, ответственных за 96 % бронхолёгочных заболеваний в первые четыре года жизни и вызывающих острые воспаления слухового аппарата в семи случаях из десяти.

Серотип, полисахарид Содержание, мкг/РО
1 1
4 3
5 1
1
7F 1
9V 1
14 1
18С 3
19F 3
23F 1

Синфлорикс является конъюгированной вакциной, то есть такой, в которой к полисахаридам, выделенным из возбудителя инфекции, добавлен белковый носитель. В качестве носителей антигенов использованы белки:

  • D-протеин бактерии Haemophilus influenzae – от 9 до 16 микрограммов;
  • анатоксин столбнячный – от 5 до 10 микрограммов;
  • анатоксин дифтерийный — от 3 до 6 микрограммов.

Конъюгированные серотипы адсорбированы на фосфате алюминия. В суспензию также  входят вода дистиллированная, монохлорид натрия.

Регистрационный номер препарата – ЛП-ОО1412. Выпускается Синфлорикс компанией GlaxoSmithKline Biologicals.

Фармакологические свойства

Синфлорикс относится к фармацевтической группе МИБП (медицинских иммунобиологических препаратов) – вакцин. По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код J07AL52.

Использование Синфлорикса формирует выраженную реакцию организма на инфекцию пневмоккока. Величина ответа зависит от принадлежности бактерии к серотипу. Замечено, что продуцируемый Синфлориксом иммунный отклик на streptococcus pneumoniae первого и пятого типов слабее, нежели реакция на остальные серотипы. Общей эффективности препарата указанное свойство не снижает и клинической картины не меняет.

Пневмоккок

Исследование действенности вакцины выявило факт индуцирования иммунного ответа организма, привитого Синфлориксом, на заражение пневмококками 6А, 19А, хотя антигены этих бактерий не входят в перечень серотипов препарата.

Практические испытания вакцины Синфлорикс подтвердили действенность прививок: двухдозовых – детям младше двух лет, трёхдозовых – детям от двух до пяти лет.

Эффективность Синфлорикса как профилактического средства против отита, возбуждаемого гемофильной палочкой Haemophilus influenzae тип b, объясняется введением в прививочную суспензию D-протеина.

Иммуногенная активность Синфлорикса у детей с недостаточным сроком вынашивания и прививавшихся по достижении двух, четырёх и шести месяцев жизни не менее  высока, чем у нормально выношенных малышей.

Показания и противопоказания к применению

Вакцинная суспензия Синфлорикс используется для вырабатывания иммунитета у малышей от шести недель до пяти лет. Цель вакцинации – предотвращение стрептококковых инфекций по типу 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F. Она эффективна при:

  • сепсисе;
  • менингите;
  • воспалении лёгких;
  • бактериемии;
  • отите.

Недопустимо использование вакцины Synflorix при избыточной восприимчивости к любому ингредиенту медикамента. Высокая температура, озноб, болезненные проявления любой этиологии исключают возможность проведения вакцинации.

Слабовыраженные симптомы вирусных инфекций не мешают прививке. Достаточно снижения температуры тела до нормальной, чтобы инъекция Синфлорикса прошла безболезненно и успешно. Во всех иных случаях перед вакцинацией рекомендуется выждать полмесяца-месяц после исчезновения симптомов заболевания.

Инструкция по применению

Прививочная суспензия вводится парентерально в верхнюю четверть большой ягодичной мышцы или в мышечную группу плечевого сустава. Разрешено одновременное введение Синфлорикса и других прививочных препаратов. Инъекции производятся поочерёдно с изменением локализации укола. Доинъекционное смешивание вакцин запрещено.

В возрасте от шести недель до шести месяцев показано проведение курса прививок в три этапа. Первая инъекция проводится на девятой-десятой неделе жизни, далее – по прививке каждые четыре недели. Допускается смещение начала вакцинирования на две недели, при этом возраст ребёнка должен достичь шести недель.

Повторная вакцинация осуществляется не менее чем через полгода, по достижении ребёнком возраста одного года.

Возможно проведение первого курса прививок в два, а не три этапа. Первая прививка делается на девятой неделе жизни, вторая – через 60 дней. Ревакцинация ребёнка должна состояться по истечении полугода после первого курса.

Недоношенным рекомендуется трёхэтапный метод вакцинации Синфлориксом.

Пациентам, проходящим первый курс прививок в период от полугода до года, рекомендован двухэтапный алгоритм введения вакцинного состава с месячным перерывом между инъекциями. Повторная вакцинация осуществляется по истечении 8-9 недель после проведения первого курса.

Детям, получающим инъекции после года жизни (строго до пяти лет), делается два укола с промежутком в два месяца между ними, без обязательной ревакцинации в последующий период.

Иммунизация проводится с использованием вакцины одного наименования.

Побочные действия и передозировка

Клинические исследования, проведённые с репрезентатитивной группой пациентов, подтвердили высокую безопасность применения Синфлорикса, в том числе и с одновременной профилактикой иных заболеваний. Отмечалось усиленное реагирование у детей второго, третьего и четвёртого годов жизни.

Одновременное введение Синфлорикса и цельноклеточной коклюшной вакцины повышает количество местных реакций организма.

Примерно у половины пациентов встречаются реакции в виде гиперемий и раздражений в точке введения суспензии.

Часто ребёнка клонит в сон после укола. Редко (менее одного случая на тысячу) возникают конвульсивные сокращения мышц.

Недоношенные дети могут реагировать на вакцину появлением апноэ.

Пищеварительная система ребёнка нередко реагирует на вакцинацию заметным снижением аппетита. Нечасто (в одном или более случаях на тысячу) возникают диарея и рвота.

Аллергическая реакция со стороны иммунной системы (в форме аллергического либо атопического дерматита и экземы) встречается редко.

Температура после прививки

Повышение общей раздражительности ребёнка в ответ на введение вакцины встречается очень часто. Иногда реакцией становится продолжительный плач.

Кожные высыпания и крапивница редки, однако покраснение, локальный отёк, уплотнение и боль в месте инъекции встречаются очень часто. Организм ребёнка нередко реагирует на введение Синфлорикса повышением температуры тела до 38 °С и выше.

Значительные кровоизлияния с уплотнениями в точке инъекции встречаются нечасто – примерно в одном случае на тысячу.

Случаи передозировки Синфлорикса не наблюдались и не описаны.

Особые указания

Накануне каждой вакцинации Синфлориксом выясняется анамнез. Внимание акцентируется на восприятии предшествовавших вакцинаций. Во избежание анафилактоидной реакции пациент наблюдается в течение получаса после инъецирования вакцины. При необходимости применяются средства противошокового действия.

Сильная психогенная реакция на инъекцию может выразиться обмороком пациента. Прививку следует делать в условиях, исключающих травмирование ребёнка.

Синфлорикс с осторожностью назначается пациентам с нарушениями свёртывания крови.

Иммунизация вакциной Синфлорикс не снимает необходимости прививок против дифтерии, столбняка и болезней, вызываемых заражением гемофильной палочкой. Вакцина действенна в отношении пневмококков десяти серогрупп, антигены которых входят в состав препарата. Профилактического действия относительно пневмококков иных серогрупп Синфлорикс не оказывает.

Не все вакцинированные Синфлориксом формируют одинаково сильный иммунный ответ на пневмококковую инфекцию. Организмы детей с иммуномодуляцией, сниженной в силу генетических особенностей, некоторых вирусных инфекций, иммуносупрессивного лечения, не вырабатывают достаточного количества антител после вакцинации.

Сведения о безопасности и конечной эффективности применения Синфлорикса у пациентов, заражённых вирусом иммунодефицита человека или страдающих серповидно-клеточной анемией, дисфункцией селезёнки, злокачественными опухолями, заболеваниями почек, отсутствуют. В этих случаях рекомендуется вакцинация Синфлориксом по обычной схеме соответственно возрасту ребёнка.

Если детям старше двух лет назначается вакцинация пневмококковыми препаратами увеличенного спектра действия, следует выдержать двухмесячный перерыв между введением Синфлорикса и двадцатитрёхвалентной вакциной.

Готовность ребёнка к вакцинации определяется индивидуально. Следует учитывать, что двухэтапная схема иммунизации не всегда достаточна для детей возрастом один-два года. При недостаточном иммунном ответе назначается ревакцинация.

Риск возникновения апноэ у недоношенных детей после вакцинации Синфлориксом требует трёхсуточного наблюдения дыхательной активности ребёнка.

Использование нестероидных противовоспалительных препаратов для снижения частоты и интенсивности лихорадочных состояний как реакции на одновременную вакцинацию Синфлориксом и цельноклеточной коклюшной вакциной разрешено.

Вакцинация Синфлориксом детей старше пяти лет в части безопасности и эффективности действия не исследована.

Применение при беременности и лактации

Вакцина Синфлорикс используется при иммунизации детей возрастом до пяти лет. Особенности воздействия препарата на взрослых не изучались. Беременные женщины и кормящие матери вакцинации Синфлорексом не подвергаются.

Применение в детском возрасте

Синфлорикс используется для вакцинации детей возрастом от шести недель до пяти лет по медицинским показаниям.

Прививка ребенку

Лекарственное взаимодействие

Приём Парацетамола непосредственно перед или сразу после вакцинации Синфлориксом может несколько ослабить иммунную реакцию организма на воздействие пневмококковой вакцины. Степень снижения иммунного ответа не изучалась и считается малозначительной.

Разрешается одновременная прививка препаратом Синфлорикс и:

  • вакциной дифтерийно-столбнячной бесклеточной коклюшной АКДС;
  • вакциной дифтерийно-столбнячной цельноклеточной коклюшной АКДС;
  • комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи;
  • инактивированной и пероральной полиомиелитными вакцинами;
  • конъюгированной Hib-вакциной;
  • вакциной для профилактики вирусного гепатита В;
  • вакциной для профилактики ветряной оспы;
  • менингококковой вакциной;
  • моно- и пентавалентной ротавирусными вакцинами.

Условия продажи и хранения

Срок годности вакцины Синфлорикс – три года при соблюдении условий хранения (неосвещённое место, температура – от 2 до 8 °С). Датой истечения срока годности считается последний день месяца, проставленного на упаковке препарата. Состав надо беречь от замораживания.

Медикамент отпускается по назначению врача, в соответствии с заполненным рецептом. Цена в аптеках – от 4400 рублей за упаковку с 1 шприцем. Торговые упаковки, вмещающие 10 шприцев или ампул или 100 флаконов, выдаются только представителям медицинских учреждений.

Аналоги

Известны такие аналоги вакцины Синфлорикс:

  • Пневмо 23;
  • Пневмовакс 23;
  • Превенар;
  • Превенар 13.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector