Описание препарата Тиогамма для капельниц

Описание препарата Тиогамма для капельниц

Тиогамма – препарат для лечения пациентов с сахарным диабетом, хроническим алкоголизмом при прогрессирующем повреждении больших и малых нервных стволов. Лекарство имеет жёсткие возрастные ограничения. Тиогамма для внутривенных капельниц показана только взрослым. Парентеральный раствор прописывают больным с 18 до 75 лет.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – тиоктовая кислота (альфа-липоевая). Вещество относится к группе витаминоподобных комплексов. Это кристаллический порошок жёлтого цвета.

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, макрогол 300 – растворитель активного вещества в парентеральной жидкости, меглюмин – стабилизатор, обеспечивает биодоступность лекарственного вещества.

Тиогамма выпускается в виде раствора для внутривенного введения во флаконах из затемнённого стекла объёмом 50 мл. Инъекционная жидкость выглядит как прозрачная гомогенная субстанция светло-жёлтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Тиогамма

В 1 флаконе содержится 600 мг тиоктовой кислоты. В лекарственном средстве действующий компонент представлен в виде своей меглюминовой соли, эквивалентное количество чистой тиоктовой кислоты содержится в 1167,7 мг этого соединения. В сосудах такой дозировки масса и объём вспомогательных компонентов составляют: макрогола 300 – 4 грамма, инъекционной воды – для доведения объёма раствора до 50 мл. Препарат продаётся также в ампулах из коричневого стекла по 20 мл. В одной картонной пачке по 1 или 10 флаконов либо 10 ампул. В комплекте идут подвесные светозащитные футляры. Производитель – Германия.

Фармакологическое действие

По анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственному средству присвоен код А16АХ01, единый для препаратов тиоктовой кислоты (thioctic acid).

Тиогамма (латинское написание – Thiogamma) – антиоксидант, метаболическое средство, способное обрывать последовательность негативных реакций свободных радикалов, связывая их и защищая, тем самым, клетки от повреждения продуктами распада. Так проявляется прямое действие альфа-липоевой кислоты. Её непрямой эффект выражается в восстановлении биологической концентрации глутатиона и повышении активности супероксиддисмутазы.

Будучи коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, тиоктовая кислота принимает участие в реакции окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Действующее вещество разрушает молекулы перекисей, образовавшихся в результате окисления жиров. На фоне улучшения обмена липидов тиоктовая кислота проявляет гипогликемическое действие – снижает уровень сахара в крови. При этом концентрация гликогена в печени возрастает, а инсулинорезистентность тканей уменьшается.

У больных сахарным диабетом препарат тормозит синтез конечных продуктов гликирования протеинов в нервных клетках, купирует проявления эндоневральной гипоксии и ишемии, способствует увеличению концентрации глутатиона (антиоксиданта). Этот процесс позволяет ослабить интенсивность специфической симптоматики полинейропатии в виде парестезии, жжения, онемения и боли в ногах и руках.

Препарат обладает нейротрофическими свойствами – повышает выживаемость нейронов в процессе развития, поддерживает их жизнеспособность, стимулирует активность, нормализует проведение нервных импульсов. Раствор улучшает память, способность к обучению. Альфа-липоевая кислота по биохимическим характеристикам схожа с витаминами группы В.

Основные фармакологические свойства:

  • укрепляет мембрану клеток, защищая их от разрушения, путём стимулирования биосинтеза фосфоинозитидов;
  • препятствует химической реакции между белками и жирами без участия ферментов (такие реакции приводят к патологическим изменениям тканей у людей с сахарным диабетом);
  • предупреждает кислородное голодание нервной системы, улучшает проведение нервных импульсов;
  • уменьшает выраженность симптомов при поражении периферических нервов – онемение в руках и ногах, боль, чувство жжения, снижение чувствительности кожи;
  • у людей с нарушением обмена глюкозы уменьшает чувствительность инсулинозависимых клеток к воздействию инсулина;
  • аккумулирует в печени гликоген (запас углеводов, источник глюкозы при её дефиците);
  • ускоряет выведение из организма вредного холестерина;
  • восстанавливает структуру клеточных оболочек;
  • стабилизирует энергетический обмен.

Максимальная концентрация вещества в плазме обнаруживается через 10 минут и достигает 20 мкг/мл. Метаболизм тиоктовой кислоты происходит в печени путём окисления боковой цепи и конъюгирования. Клиренс препарата – 10-15 мл в минуту. Период полувыведения – около получаса. Продукты метаболизма активного вещества выводятся преимущественно почками с мочой (до 85 %), остальное – в неизменном виде.

Показания и противопоказания

Препарат назначают пациентам с такими хроническими заболеваниями, как диабетическая и алкогольная полинейропатии.

Алкогольная полинейропатия

Диабетическая полинейропатия, или множественное повреждение периферических нервов, развивается как осложнение на фоне сахарного диабета 2-го типа (инсулиннезависимого). Чаще разрушаются малые нервные волокна.

Алкогольная полинейропатия развивается на фоне хронического алкоголизма. В результате систематической интоксикации развиваются неврологические расстройства со стороны периферической нервной системы. Центральная нервная система поражается реже.

Противопоказания к назначению раствора Тиогамма:

  • высокая чувствительность или индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
  • острая дыхательная или сердечная недостаточность;
  • первая неделя после перенесённого инфаркта миокарда (острая фаза);
  • острое нарушение кровообращения в головном мозге;
  • выраженное обезвоживание организма;
  • повышенное содержание молочной кислоты (при применении препарата может развиться лактатацидоз, или молочнокислая кома).

Инструкция по применению раствора Тиогамма

Стерильный раствор вводят внутривенно, медленно, капельно. Минимальное время введения – 30 минут. Препарат используют в чистом виде, не разбавляя другими растворами. Инъекции проводят раз в сутки в дозировке 600 мг. Терапевтический курс составляет от 14 дней до 1 месяца. Затем пациенту назначают пероральное применение лекарства (таблетки внутрь). Длительность лечения определяет врач в зависимости от диагноза, степени тяжести общего состояния, наличия сопутствующих заболеваний.

Алгоритм выполнения инфузии:

  • вскрыть картонную коробку и достать флакон;
  • немедленно надеть на ампулу светозащитный футляр (активное вещество быстро разрушается при воздействии солнечного света);
  • систему для внутривенного введения подключают непосредственно к самому флакону;
  • препарат вводят со скоростью 1,7 мл/мин, весь объём не быстрее, чем за полчаса.

Тиогамму в стеклянных ампулах предварительно растворяют в 50-250 мл физраствора (0,9-процентного NaCl).

Побочные действия и передозировка

При введении раствора могут проявляться как местные, так и общие негативные последствия. Местные реакции развиваются крайне редко – воспаление, инфильтрация, покраснение.

Возможные побочные эффекты со стороны внутренних органов:

  • геморрагические высыпания на коже – воспаление микрососудов кожи и формирование в них микротромбов;
  • зуд, крапивница, экзема, сыпь на коже, дерматит, анафилактический шок (крайне редко);
  • неврологические и зрительные расстройства – двоение в глазах, судороги, нарушение работы вкусовых рецепторов, головная боль, головокружение, повышенная потливость, снижение качества зрения.

При нарушении правил использования раствора, быстром введении могут повыситься внутричерепное давление, развиться угрожающее жизни состояние – респираторный дистресс-синдром. У пациента уплотняется ткань лёгких, из-за нарушения газообмена снижается уровень кислорода в крови.

Симптомы передозировки:

  • мигрень, тошнота, рвота;
  • опасная для жизни интоксикация (в сочетании с алкогольными напитками);
  • помрачение сознания, речевое возбуждение, двигательное беспокойство;
  • крайняя степень миопатии (поражение мышечной ткани);
  • свёртывание крови внутри сосудов, разрушение эритроцитов;
  • мультиорганная недостаточность – тяжёлая стресс-реакция организма.

Специфического антидота для обезвреживания тиоктовой кислоты не существует. Поэтому пациентам проводят только симптоматическое лечение.

Особые указания

Если нет специальных светозащитных футляров для флаконов, можно использовать чёрные полиэтиленовые пакеты (надеть на бутылку и закрепить). Главная цель введения препарата Тиогамма – коррекция уровня сахара в сыворотке крови.

У пациентов с диабетом на протяжении всей терапии нужно постоянно контролировать уровень глюкозы. По показаниям некоторым больным уменьшают ранее прописанную дозу инсулина, чтобы предупредить развитие гипогликемии. Если возникли признаки пониженного сахара в крови (тошнота, головокружение, повышенное потоотделение), следует немедленно прекратить лечение. При отсутствии контроля гликемических показателей могут развиться опасные анафилактические реакции.

Головокружение

Употребление спиртных напитков любой крепости во время терапии тиоктовой кислотой запрещено. Это не только снижает результативность лечения, но и создаёт риск прогрессирования нейропатии.

Ограничением к внутривенному введению лекарства является возраст после 75 лет.

На различных бьюти-форумах в интернете можно прочитать информацию о том, что Тиогамма эффективна как антивозрастная сыворотка для лица. Положительное действие кислоты на коже сомнительно, так как она моментально разрушается под влиянием внешних факторов (солнце, металлы, содержащиеся в воде для умывания).

Лекарственное взаимодействие

Тиогамму нельзя использовать с Цисплатином (средством для лечения раковых опухолей). Так снижается лекарственная эффективность цитостатика.

Активное вещество вступает в реакцию с препаратами магния, железа. Описываемое лекарственное средство усиливает противовоспалительный эффект гормональных средств (глюкокортикостероидов), действие инсулина, гипогликемических таблеток.

Раствор несовместим со средствами для парентерального питания, компонентами крови, заменителями плазмы, многокомпонентными физиологическими растворами (Рингера).

Этанол ослабляет действие активного вещества.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения лекарства у детей не изучено. Поэтому Тиогамму не назначают детям и подросткам до 18 лет.

Ребенок у врача

При беременности и лактации

Действие тиоктовой кислоты в данной категории пациентов не исследовалось. Предполагают, что препарат может нарушить энергетический обмен в плаценте и спровоцировать плацентарную недостаточность, вызвать сбои в плацентарно-плодовом кровообращении. При таких условиях сохраняется высокий риск задержки развития плода, преждевременных родов у женщины (данные исследований Дальневосточного научного центра в Благовещенске, Российская Федерация, 2014-2015 годы). Поэтому Тиогамму не используют в акушерской практике. Препарат также противопоказан в период кормления грудью.

Условия продажи и хранения

Раствор хранится в защищённом от солнечных лучей месте при температурном режиме не выше 25 °C. Приготовленный раствор из концентрата в ампулах можно хранить не более 6 часов. Отпускается в аптеках по рецепту врача.

Аналоги

Препараты с аналогичным действием на основе тиоктовой кислоты:

  • Берлитион 600 ЕД, ампулы (Германия);
  • Тиоктодар, раствор во флаконах (Украина);
  • Тиоктон, флаконы (Румыния);
  • Эспа-липон, ампулы (Германия).

Аналоги вводят по такому же принципу, как и Тиогамму. При ускоренном введении средства провоцируют расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, холестатический гепатит), затруднение дыхания, ускоренное сердцебиение. Растворы для внутривенного капельного введения назначают только взрослым.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector