Инструкция по применению препарата Тиоцетам в ампулах

Инструкция по применению препарата Тиоцетам в ампулах

Различные нарушения кровообращения могут привести к опасным последствиям для мозга. Для того чтобы восстановить функции органа, врачи рекомендуют использовать препарат «Тиоцетам». Благодаря ему появляется возможность возобновить естественную микроциркуляцию в сосудах и стабилизировать когнитивные функции.

Состав

Лекарственный препарат отнесён к группе медикаментов, стимулирующих мозговые функции. В качестве основных активных ингредиентов использованы следующие соединения (в пересчёте на 100 % действующих компонентов):

  • тиотриазолин в количестве 25 мг;
  • пирацетам в дозировке 100 мг.

Для того чтобы форма выпуска была стабильна, используют вспомогательный компонент – инъекционную воду.

Лекарственное средство выпускается в виде раствора для инъекционного введения. Жидкость прозрачна, имеет желтоватый цвет (допускается бесцветность) и не имеет запаха. Производитель выпускает медикамент в прозрачных флаконах по 10 миллилитровых ампул в картонной коробке.

Тиоцетам

Фармакологическое действие

Комплекс активных веществ в составе «Тиоцетама» относит препарат к группе лекарств, стимулирующих активность головного мозга. Это значит, что соединение обладает следующими эффектами:

  • ноотропный – улучшает микроциркуляцию в сосудах головного мозга;
  • антиоксидантный – повышает сопротивляемость организма к внешним разрушающим факторам;
  • противоишемический – укрепляет сосуды сердца и клетки миокарда;
  • мембраностабилизирующий – восстанавливает структуру и свойства клеточных мембран.

Механизм действия «Тиоцетама» основан на взаимной активности обоих компонентов. Лекарственное средство отнесено к группе ноотропных препаратов, являющихся производными GABA (γ-аминомасляной кислоты). Данное соединение благотворно влияет на мозг, повышает умственную активность, улучшает когнитивные (психические) функции.

Пирацетам не оказывает возбуждающего действия на основную часть нервной системы, не даёт седации при постоянном приёме. Соединение улучшает нейропередачу и обладает антикоагулянтным эффектом. Благодаря этим процессам повышаются показатели памяти, улучшается обучаемость человека, восстанавливаются функции запоминания, мышления и логики. Препарат применяется для устранения амнезии, последствий стресса в форме нарушений сна, тревожности, развившихся фобий, депрессии, а также для терапии физической и умственной отсталости недоношенных детей.

Тиотриазолин, в составе «Тиоцетама», отвечает за обогащение крови кислородом. Соединение реагирует с липидами и активными формами кислорода, делая их более доступными для всасывания. Тиотриазолин не позволяет кислороду восстанавливаться до активных форм. Химический компонент блокирует окисление на первоначальных стадиях – он активирует ферментную антиоксидантную систему (в частности, супероксиддисмутазу).

Компонент оказывает мембрапротекторное действие, за счёт которого клетки мозга сохраняют упругость, тонус и функционируют в нормальном режиме.

Обогащение крови кислородом

Тиотриазолин участвует в клеточном обмене, стимулируя энергетический обмен между клетками. Он интенсифицирует работу GABA-шунта и увеличивает концентрацию этой кислоты в мозговых тканях, подвергшихся ишемизированию. При этом снижается потребность организма в кислороде. «Тиацетам» ускоряет процесс утилизации моносахаридов в ходе аэробного, анаэробного гликолиза, стабилизирует энергетические процессы, способствует нормализации метаболизма в мозговых тканях, снижает восприимчивость к кислородной недостаточности.

Препарат препятствует развитию свободнорадикальных процессов в ишемизированных мозговых тканях, способствует стабилизации и уменьшению зон ишемии, некроза, нормализует реологические свойства крови путём активирования её фибринолитической системы (механизм расщепления фибрина на пептиды – молекулы аминокислот).

Фармакокинетические параметры лекарственного соединения недостаточно изучены. Однако имеются сведения по поводу веществ, составляющих формулу медикамента.

Пирацетам в составе медикаментозного соединения избирательно кумулируется в подкорковом слое головного мозга, большая часть – в районе темени, затылочных долях. Препарат быстро поступает в кровоток. Максимальные количества действующего компонента в плазме обнаруживаются спустя 20-30 минут после перфузионного введения. В организме человека соединение не подвергается метаболизму, выводится в течение 5 часов через почки вместе с мочой.

Максимальной концентрации тетразолин достигает спустя 10 минут после однократного введения. На 10 % связывается с белками крови. Не подвергается печёночному и почечному метаболизму. Период полувыведения лекарственного соединения составляет 10-12 часов. Частично кумулируется в кишечнике, сердце и селезёнке. Остаточные количества препарата можно обнаружить спустя 2 месяца. Выводится преимущественно почками вместе с мочой.

Показания и противопоказания к применению

Лекарственное средство имеет ограниченный круг показаний. К основным из них можно отнести следующие состояния:

  • при ишемическом поражении головного мозга;
  • в качестве поддерживающей терапии после ишемического инсульта, для устранения его последствий – проблем с речью, эмоциональных, психических, соматических расстройств, снижения активности;
  • энцефалопатия диабетического происхождения;
  • реабилитационный период после перенесённых энцефалопатий – сосудистой, токсической, травматической;
  • диффузное поражение мозговой ткани;
  • когнитивные расстройства после черепно-мозговых травм;
  • абстинентный синдром при алкоголизме.

Несмотря на свою эффективность, «Тиоцетам» имеет ряд противопоказаний, которые могут ограничить круг пациентов:

  • серьёзные нарушения головного кровообращения, например, геморрагический инсульт;
  • психомоторное возбуждение, превышение показателей активности головного мозга;
  • хорея Гентингтона;
  • подростковый и младший возраст из-за недостаточности клинических сведений о применении препарата среди этой группы пациентов;
  • непереносимость одного из компонентов лекарства;
  • все триместры беременности;
  • период лактации.

Помимо этого, с особой осторожностью «Тиоцетам» используется у людей со следующими патологиями:

  • глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
  • непереносимостью фруктозы и лактозы;
  • заболеваниями почек, при которых наблюдается снижение клиренса;
  • нарушением гемостаза;
  • наличием серьёзных патологий сердечного клапана, сосудов сердца.

Большинство противопоказаний связано с наличием оболочки в таблетках (относится к таблетированной форме). Пациента переводят на инъекционное введение, которое позволяет избежать ряда нежелательных симптомов.

Инструкция по применению «Тиоцетама» в ампулах

Медикамент  «Тиоцетам» изготавливается в форме уже готового раствора для инъекционного введения. Перфузионный метод введения используют только в случаях, когда невозможно внутреннее применение.

Способ введения

Лекарство вводят в мышцу и вену. Способ введения и доза зависят от характера патологии, тяжести её проявления.

  1. Энцефалопатия, развивающаяся при инсулинзависимом диабете.

При диагностированной диабетической энцефалопатии лекарство вводят по 5 миллилитров внутримышечно один раз в 24 часа. Медикаментозный курс составляет десять дней, потом пациента переводят на приём капсул. Перорально лекарственное средство пьют за полчаса перед ужином (или обедом) 45 дней.

Таблетки Тиоцетам

  1. Серьёзные нарушения микроциркуляции, ишемический инсульт, постинсультное состояние.

При этих заболеваниях используется внутривенное введение. Лекарство вводят медленно капельно, предварительно смешивая с изотоническим 0,9-процентным раствором NaCl. На каждые 20 миллилитров «Тиоцетама» берётся 100 миллилитров натрия хлорида. Укол делают один раз в 24 часа на протяжении двух недель. Потом пациента переводят на капсулы.

  1. Энцефалопатии, абстинентный синдром на фоне алкогольной интоксикации.

«Тиацетам» колют внутримышечно в дозе 5 мл один раз в 24 часа. Медикаментозная терапия длится 10-15 дней.

Режим дозирования и передозировка

Дозировка препарата определяется лечащим врачом. Максимально допустимые количества вещества (суточные):

  • 5 миллилитров (1 ампула) – для внутримышечного инъецирования;
  • 20 миллилитров – внутривенно капельно.

При превышении разрешённой концентрации и количества препарата возможны побочные явления, дозозависимый эффект. В этом случае раствор для внутривенного введения отменяют и проводят симптоматическую терапию, чтобы устранить развившиеся нарушения.

Чаще всего возникают нарушения со стороны миокарда и сосудов, подходящих к нему. Такие изменения купируются противоаритмическими и антигипертензивными средствами. В случаях развития диспептических расстройств практикуют промывание желудка и приём энтеросорбирующих средств. Очень редко используется гемодиализ.

Побочные действия

По статистике, препарат «Тиоцетам» хорошо переносится пациентами. Крайне редко встречаются данные о проявлении нежелательных реакций. К ним относятся следующие побочные эффекты:

  • со стороны центральной нервной системы – нарушение сна (бессонница, ранние пробуждения), головные боли, головокружение, нарушение функций вестибулярного аппарата (обмороки), астенические расстройства, мышечная слабость, психические расстройства, приступы депрессии;
  • желудочно-кишечный тракт: рвота, тошнота, диарея, метеоризм, боли в желудке, пониженное слюноотделение;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления, коронарная недостаточность;
  • обменные процессы: превышение показателей массы тела, снижение веса без видимых причин;
  • реакции гиперчувствительности: зуд, сыпь в месте укола, уплотнения под кожей при пальпации, раздражение, нарушение пигментации кожи, отёк Квинке (очень редко);
  • нарушения со стороны вестибулярного аппарата: головокружение, головные боли;
  • дыхательная система – поверхностное дыхание, чувство тяжести в лёгких, приступы наподобие астматических.

Удушье

Особые указания

При использовании препарата у пациентов старше 65 лет необходим постоянный контроль функциональной активности почек и мочеточников. Дозировки «Тиоцетама» назначают из данных клиренса креатинина. С осторожностью назначают медикамент людям с нарушением кровообращения и нестабильной агрегацией тромбоцитов из-за риска развития кровотечения. Побочные явления чаще возникают у больных с диагностированной сердечной недостаточностью, поэтому данная группа пациентов требует особого внимания.

Применение в детском и пожилом возрасте

Препарат не назначается в детском возрасте из-за недостаточности клинических данных о его применении у этой категории пациентов. Возрастные ограничения – до 18 лет. Инъекции «Тиоцетама» детям возможны только по строгим показаниям.

Людям старше 65 лет лекарство назначается с осторожностью. Перед применением оценивают состояние почек и показатели свёртываемости крови. Использование препарата в пожилом возрасте опасно при наличии следующих заболеваний:

  • болезнь Альцгеймера;
  • паркинсонизм;
  • серьёзные расстройства сна;
  • дистрофические патологии опорно-двигательного аппарата.

При беременности и лактации

Раствор для инъекций «Тиоцетам» не используется во всех триместрах вынашивания плода и в период лактации. Этот факт связан с проникновением активных компонентов лекарства через гемато-энцефалический барьер и грудное молоко.

При нарушениях функции почек

Если предполагается длительная терапия «Тиоцетамом», рекомендуется постоянный контроль функциональной активности почек. При необходимости проводят корректировку дозы в зависимости от функциональности органа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно аннотации, «Тиоцетам» может вызывать такие нежелательные реакции, как вертиго, дезориентация в пространстве, дрожь рук, сонливость и двигательную дисфункцию, поэтому во время приёма лекарственного средства следует избегать управления механическими средствами передвижения и осуществления деятельности, которая требует повышенного внимания со стороны пациента.

Дрожь рук

Лекарственное взаимодействие

Лекарство нельзя сочетать с препаратами, которые имеют низкое значение показателя щелочности.

«Тиоцетам» при параллельном приёме с имунносупрессорами и препаратами, купирующими приступы стенокардии, увеличивает концентрацию последних в два раза.

Препарат нельзя сочетать с тиреоидными гормонами из-за риска развития спутанности сознания, бессонницы и депрессии.

Химическое соединение не угнетает активность изофермента цитохрома Р 450, который отвечает за свёртываемость крови.

«Тиоцетам» хорошо сочетается с 5-процентным раствором декстрозы и 0,9-процентным – натрия хлорида.

Совместимость с алкоголем

Лекарственное средство совместимо с этиловым спиртом. При параллельном приёме обоих лекарств количественное содержание пирацетама в сыворотке крови оставалось неизменным. Несмотря на этот факт, любые сочетания медикаментов с алкоголем могут привести к усилению нежелательных реакций либо снизить эффективность препарата.

Условия продажи и хранение

«Тиоцетам» относится к препаратам рецептурного отпуска и реализуется в аптечных пунктах строго по бланку от лечащего врача.

Хранение лекарства не требует специальных условий. Должен соблюдаться температурный режим не выше 25 градусов. Срок годности, установленный производителем, составляет 3 года.

Аналоги

Препарат не имеет аналогов по своему химическому составу. Однако среди дженериков по фармакологическому действию можно выделить ряд лекарственных средств, которые оказывают примерно такое же действие:

  • «Фезам»;
  • «Ноотропил»;
  • «Луцетам»;
  • «Цераксон»;
  • «Рекогнан»;
  • «Омарон»;
  • «Кавинтон»;
  • «Стугерон»;
  • «Церебролизин».

Ценовая категория аналогов «Тиоцетама» варьирует от 50 до 600 рублей. Оригинальный препарат стоит от 500 до 600 рублей, в зависимости от региона продажи.
Стоит помнить, что лекарство является рецептурным и не должно приниматься самостоятельно без консультации лечащего врача.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector