Инструкция по применению препарата Роцефин

Инструкция по применению препарата Роцефин

В медицине часто используют антибиотики для борьбы с инфекционно-воспалительными заболеваниями. К сожалению, многие из них потеряли свою силу из-за постоянной мутации инфекций. Одним из самых эффективных препаратов, обладающих высокой специфичностью к большинству известных бактерий, является «Роцефин».

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат «Роцефин» (латинское наименование – Rocephin) относится к цефалоспоринам третьего поколения. В качестве основного действующего компонента выступает химическое соединение цефтриаксон (Ceftriaxone) в форме динатриевой соли.

Препарат поставляется в стеклянных флаконах из прозрачного стекла. Лекарственная форма представляет собой порошок от белого до кремового или светло-жёлтого цвета. Растворитель не идёт в составе торговой упаковки. Производством лекарства занимается швейцарская компания F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Упаковка содержит один флакон. В одном флаконе – 250, 500, 1000 или 2000 мг лиофилизата. Первые три торговые формы применяются для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения, последняя – для инфузионного.

Роцефин

Фармакологическое действие

По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код J01DD04.

Цефтриаксона динатриевая соль относится к группе противомикробных препаратов из ряда цефалоспоринов третьего поколения. Характеризуется длительным действием. Препарат используется только для парентерального введения. Лекарственное средство обладает широким спектром антибактериальной активности. Оно эффективно в отношении следующих бактерий:

  • энтеробактерии;
  • стрептококки (гемолитические микроорганизмы групп А и В, pneumoniae, viridans, agalactiae);
  • грам(-) аэробные микроорганизмы – ацинетобактеры, бореллии, клебсиеллы, моракселлы, нейсеррии, псевдомонады, сальмонеллы, протеи, вибрионы, шигеллы, плезиомонады, гафнии, капноцитофаги, серрации, иерсинии, палочки Дюкрея, фекальный щелочеобразователь, кишечные и гемофильные палочки, цитробактеры фреуди, моргана бактерии, аэромонас гидрофила, пастерелла мультоцида, Alcaligenes odorans, Providentia;
  • анаэробы – бактероиды, клостридии, фузобактерии, пептострептококки.

К цефтриаксону резистентны:

  • стафилококк золотистый и другие метициллиночувствительные штаммы;
  • метициллиноустойчивые микроорганизмы – энтерококки и Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и листерии;
  • клостридиум диффициле, некоторые β-лактамазообразующие штаммы бактероидов.

Механизм действия цефтриаксона основан на подавлении синтеза клеточных мембран бактерий. Была доказана активность лекарственного средства в отношении бета-лактамаз, которые являются продуктами жизнедеятельности многих грам(+) и грам(-) бактерий.

Фармакокинетика «Роцефина» носит скачкообразный характер. Максимальных концентраций активный компонент достигает спустя 2-3 часа после однократного введения. Биодоступность лекарственного средства достигает максимума и приближена к 100 %.

Лекарство проникает во все ткани и жидкости организма – кости, миндалины, ухо, нос, лёгкие, сердце, печень, желчевыводящие пути, простату, синовиальную, спинномозговую жидкости. «Роцефин» способен проникать через мозговые оболочки, что позволяет использовать препарат для лечения бактериального и асептического менингитов. Лекарство в незначительных количествах проникает через гематоэнцефалический барьер и частично обнаруживается в грудном молоке.

Цефтриаксон реагирует с Альбумином (обратимо). Степень связывания с препаратом тем меньше, чем меньше концентрация цефтриаксона.

Системной трансформации действующее вещество описываемого лекарственного средства не подвергается. Период полувыведения «Роцефина» составляет восемь часов. 60 % препарата выводится в виде активных метаболитов через почки вместе с мочой, оставшаяся часть – с желчью.

Показания и противопоказания к применению

Лекарственное средство довольно часто используется при стационарном лечении. Оно показывает высокую эффективность в терапии многих заболеваний любой клинической этиологии. К основным показаниям «Роцефина» можно отнести:

  • поражение мягких тканей и внутренних органов;
  • заболевания верхних и нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит);
  • бореллиоз Лайма на любой стадии протекания болезни;
  • перитонит, инфекции желудочно-кишечного тракта, других органов брюшной полости, сальмонеллёз;
  • бактериальное поражение костных структур, суставов, кожи;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • раневые инфекции;
  • бактериальный и септический менингит, другие формы сепсиса;
  • инфекционные заболевания у больных ВИЧ и СПИД, аутоиммунными заболеваниями;
  • воспалительные заболевания мочевыделительной системы и половых органов – пиелонефрит, цистит, нефрит, гонорея;
  • предоперационная подготовка и послеоперационная реабилитация.

Бореллиоз Лайма

Препарат применяется для подавления активности болезнетворных бактерий у больных с гипофункцией иммунитета.

Несмотря на высокие показатели эффективности, перед использованием лекарственного средства необходимо ознакомиться с противопоказаниями к применению «Роцефина»:

  • индивидуальная непереносимость компонентов «Роцефина», других антибактериальных средств ряда цефалоспоринов, растворителей, используемых для разведения лиофилизата;
  • аллергия на антибиотики пенициллинового ряда;
  • повышенные показатели билирубина у грудничков;
  • периоды вынашивания плода и грудного вскармливания (возможно назначение только под строгим контролем врача).

Инструкция по применению Роцефина

«Роцефин» предназначен только для парентерального введения. Это значит, что он используется как для внутримышечного, так и для внутривенного инъецирования. Однако перед тем как ввести препарат, его необходимо правильно развести в растворителе.

Правила приготовления и введения раствора

Аннотация по использованию лекарственного средства описывает хранение разведённого раствора на протяжении шести часов при температуре не выше 25 градусов, однако врачи рекомендуют вводить раствор сразу после приготовления. Цвет готового лекарственного состава варьирует от светло-жёлтого до оранжевого.

Для выполнения внутримышечной инъекции «Роцефин» разбавляют в следующих соотношениях: 0,25 г/0,5 г растворяют в 2 мл лидокаина, а 1 г «Роцефина» – в 3,5 мл. Довольно часто используют в качестве растворителя два соединения – воду очищенную и лидокаин. В этом случае растворители берут в соотношении 2:2.

Введение лекарства в вену предполагает отсутствие раствора лидокаина. Препарат растворяют в воде для инъекций и вводят струйно медленно в вену. Если «Роцефин» вводится инфузионно, то процедура занимает не менее 30 минут. В качестве растворителя в этом случае могут выступать:

  • 0,9-процентный изотонический раствор натрия хлорида;
  • 0,45-процентный физиологический раствор;
  • растворы декстрозы (2,5 %, 5 %, 10 %);
  • 5-процентный раствор фруктозы;
  • вода для инъекций.

В инструкции по применению отмечено, что «Роцефин» нельзя комбинировать в одном шприце с другими антибиотиками из-за риска возникновения несовместимости.

Схема лечения

Препарат назначается в любом возрасте. Дозы лекарственного средства назначает и контролирует лечащий врач.

Дозировка для новорождённых детей варьирует от 20 до 50 мг/кг. Препарат вводится один раз в день внутримышечно на протяжении 5-7 дней.

Детям в возрасте от двух недель до 12 лет «Роцефин» назначается в дозировке от 20 до 80 мг на один килограмм массы тела. Суточная доза не разделяется, вводится один раз в день. Внутривенные инъекции следует выполнять капельно.

Если масса тела ребёнка – более 50 кг, ему назначается взрослая дозировка. Если доза превышает 50 мг на килограмм веса, лекарственный состав вводится через капельницу. Длительность инфузии – не менее получаса.

Для детей старше 12 лет и взрослых суточная дозировка составляет от 1 до 2 г. При необходимости количество лекарственного средства можно увеличить до 4 г (суточная доза). Взрослым, как правило, лекарство вводят внутримышечно. Укол делается один раз в день.

Побочные действия и передозировка

Препарат «Роцефин» относится к антибиотикам с широким спектром активности, поэтому довольно часто может вызывать побочные реакции. К наиболее часто встречаемым из них можно отнести:

  • диспептические расстройства и другие проблемы пищеварительной системы – диарея, тошнота, рвота, метеоризм, вздутие, стоматит, глоссит, панкреатит. Увеличивается содержание печёночных ферментов, щелочной фосфатазы, билирубина, развиваются желтуха и псевдомембранозный колит;
  • нарушение чувствительности вкусовых рецепторов;
  • нарушение показателей кроветворения. Нередко диагностируются эозинофилия, анемия, агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения;
  • нарушение процесса свёртываемости крови – повышение или снижение количества тромбоцитов в крови, увеличение или уменьшение протромбинового периода, удлинение тромбопластинового периода. Часто возникают носовые кровотечения;
  • аллергические высыпания, покраснение, зуд и отёки в месте инъекции. Редко могут возникнуть синдром Лайелла и синдром Стивена-Джонсона;
  • сывороточная болезнь, анафилактические реакции (редко);
  • постоянные головные боли, головокружение, вертиго, судороги;
  • уменьшение количества отделяемой мочи, появление в ней крови, увеличение концентрации креатинина, развитие нефролитиаза;
  • грибковые инфекции половых путей, вагиниты;
  • аллергический пневмонит, бронхоспазм;
  • после внутривенного введения возможно развитие флебитов;
  • боль в месте инъекционного введения;
  • общие симптомы недомогания – озноб, приливы, повышение температуры тела, потливость и усиленное сердцебиение.

Озноб

В случаях передозировки «Роцефином» проводят симптоматическую терапию. Врачами было доказано, что гемодиализ оказался неэффективным. Специфического антидота у цефтриаксона нет.

Особые указания

«Роцефин» относится к группе цефалоспоринов, поэтому нельзя исключить риск возникновения анафилактического шока.

«Роцефин», как и другие противомикробные препараты, может спровоцировать развитие суперинфекции.

У пациентов с почечной недостаточностью обычно не требуется корректировка дозы «Роцефина».

Терапия «Роцефином» может потребовать контроля протромбинового времени при одновременном назначении цефтриаксона с витамином К.

Цефтриаксон нельзя использовать у новорождённых с повышенным содержанием билирубина из-за риска развития билирубиновой энцефалопатии.

Длительная терапия «Роцефином» требует постоянного контроля картины крови.

При терапии «Роцефином» у больных может наблюдаться ложноположительная проба Кумбса.

Применение в детском возрасте

Применение «Роцефина» в детском возрасте возможно под строгим контролем лечащего врача. Как правило, у новорождённых требуется корректировка дозы активного вещества.

При беременности и лактации

Безопасность «Роцефина» у беременных женщин не исследовалась, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства в первом триместре беременности.

В исследованиях на млекопитающих было доказано, что цефтриаксон не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действиями на плод.

Лекарственное взаимодействие

Препарат «Роцефин» совместим с петлевыми диуретиками. При этом нарушения функции почек у пациентов не наблюдалось.

«Роцефин» совместим с аминогликозидами, при этом не усиливает их нефротоксическое действие.

«Роцефин» не вызывает дисульфирамоподобной реакции наравне с другими цефалоспоринами.

Параллельное использование «Роцефина» и пробенецида не влияет на выведение метаболитов последнего.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное средство несовместимо с хлорамфениколом.

Цефтриаксон несовместим с ионами кальция, поэтому его нельзя смешивать с инфузионными растворами Хартманна и Рингера.

«Роцефин» несовместим с флюконазолом, амсакрином и ванкомицином.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению сложными механизмами. Во время экспериментов было доказано, что цефтриаксон не вызывает спутанности сознания, нарушения координации.

Условия продажи и хранения

Препарат «Роцефин» относится к лекарствам рецептурного отпуска. При выписке лечащий врач должен указать не только количество лекарственного препарата, но и необходимый растворитель. Хранят лекарственное средство в торговой упаковке при комнатной температуре.

Аналоги

Антибиотик «Роцефин» имеет довольно большое количество аналогичных препаратов, полностью схожих по химическому составу и фармакологическому действию:

  • «Цефтриаксон»;
  • «Цефсон»;
  • «Цефограм»;
  • «Стерицеф»;
  • «Медаксон»;
  • «Аксоне».

Ценовая категория одной инъекции очень сильно варьирует. «Роцефин» стоит 500-550 рублей за одну ампулу. Самый дешевый аналог («Цефтриаксон») обойдётся в сумму от 20 до 30 рублей за один флакон, а самый дорогой («Медаксон») может иметь цену от 16 000 до 17 000 тысяч рублей. Препарат «Роцефин» или его аналог обязательно должен назначить лечащий врач.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector