Инструкция по применению препарата Реланиум в ампулах

Раствор Реланиум в роли транквилизатора применяется в терапии многих заболеваний, его дозировку подбирают индивидуально для каждого пациента. На покупку этого медикамента в аптеках нужен рецепт, поскольку транквилизаторы могут применяться только с разрешения лечащего врача. Реланиум включён в первый список наркотических препаратов, продажа которых контролируется правоохранительными органами.

Состав и форма выпуска

Лекарство Реланиум (латинское название – Relanium) выпускается как:

• таблетки;
• инъекционный раствор.

Производитель – польская фармацевтическая компания Warsaw Pharmaceutical Work Polfa.

Действующее вещество – диазепам. 1 миллилитр раствора для уколов содержит 5 миллиграммов диазепама. Вспомогательные компоненты инъекционного раствора – пропиленгликоль, натриевый бензоат, бензиловый спирт, этановая кислота, этанол (96-процентный), очищенная вода.

Препарат в жидкой форме разливается в стеклянные ампулы по 2 мл, которые потом фасуют по 5 штук в пластиковую подложку.

Содержание действующего вещества в таблетках может составлять 2,5 или 10 мг. Их пакуют в алюминиевые блистеры по 10 штук, которые потом расфасовывают по коробкам.

Таблетки принимают перорально по схеме, составленной врачом. Раствор вводится только внутримышечно или внутривенно.

Врачи в условиях стационара обычно используют жидкую форму препарата. Инъекции действуют быстрее, чем таблетированные составы, потому что они попадают сразу в кровь пациента.

Фармакологическое действие

По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код N05BA01. Он относится к бензодиазепиновым транквилизаторам.

Диазепам, будучи единственным активным веществом, обуславливает фармакологическое действие Реланиума. Он воздействует на бензодиазепиновые рецепторы и, тем самым, производит центральный миорелаксирующий, противосудорожный, седативный, снотворный эффекты.

Фармакодинамика

Взаимодействуя с миндалевидным комплексом в лимбической системе, диазепам вызывает анксиолитический эффект, который выражается в уменьшении тревожности, страха, эмоционального напряжения, исчезновении беспокойства.

Диазепам влияет на неспецифические ядра таламуса, угнетает клетки ретикулярной фармации ствола головного мозга. Это обуславливает выраженные седативный, снотворный и противосудорожный (благодаря усилению пресинаптического торможения) эффекты, уменьшение интенсивности неврологической симптоматики. С Реланиумом получается подавить эпилептогенную активность, хотя снять возбуждение в эпилептическом очаге ему не под силу.

Миорелаксирующее действие препарата происходит за счёт замедляющего влияния на полисинаптические спинальные афферентные тормозящие пути. Угнетение передачи возбуждения с адренергических нейронов отражается на коронарных сосудах – они расширяются, а кровяное давление падает.

Пациенты, принимающие Реланиум, отмечают повышение болевого порога, урежение рецидивов пароксизмов со стороны вестибулярного аппарата, парасимпатической нервной системы, панических атак и подобных симптомов.

Диазепам тормозит секрецию желудочного сока в период сна.

На продуктивную психологическую симптоматику Реланиум не влияет. То есть при аффективных расстройствах, галлюцинациях, бреде продуктивного свойства его не применяют.

Реланиум эффективен при хроническом алкоголизме и абстинентном синдроме. Он помогает бороться с тремором, ажитацией, галлюцинациями, делирием, негативизмом.

Фармакокинетика

После укола раствора Реланиума активное вещество может всасываться неравномерно и медленно при введении в разные места. Если инъекция выполняется в дельтовидную мышцу, препарат всасывается и абсорбируется быстрее. Диазепам обладает высокой биодоступностью.

Максимальная концентрация в крови фиксируется через одну-две недели, если пациенту назначен курс уколов. Диазепам почти на 100 % попадает в кровь, где связывается с её белками. Действующее вещество проникает в грудное молоко кормящей женщины.

Клиническая эффективность появляется на 2-й…7-й дни приёма препарата. Если Реланиум применяется в терапии парестезий, аритмий, кардиалгий, видимый эффект заметен примерно спустя неделю после начала лечения.

Препарат метаболизируется в печени, медленно выводится через почки и каловые массы, при курсовом использовании может накапливаться в организме и покидать его в течение длительного времени. У младенцев, пациентов с почечными и печёночными патологиями, людей преклонного возраста период выведения остатков может быть более долгим.

Показания и противопоказания к применению

Врачи назначают Реланиум как самостоятельное лечебное средство, так и в комплексной терапии при лечении пациентов с тревожными расстройствами, бессонницей, дисфорией. Он эффективен при:

• заболеваниях и состояниях, связанных с повышенным мышечным тонусом и судорогами, включая посттравматические осложнения, артриты, бурситы, миозиты с выраженным спазмом скелетной мускулатуры;
• вертебральном болевом синдроме;
• хроническом прогрессирующем полиартрите;
• артрозе;
• ревматическом пельвиспондилоартрите;
• остром нарушении кровоснабжения головного мозга и головной боли напряжения;
• стенокардии;
• хроническом алкоголизме, алкогольной абстиненции;
• иных психических расстройствах (включая острые и транзиторные), сопровождающихся повышенной психомоторной возбудимостью – напряжённостью, тревожностью, тремором рук.

Реланиум применяют в комплексной терапии:

• расстройств психосоматического генеза;
• язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гипертонии;
• эпилепсии;
• гестоза;
• менструальных и климактерических расстройств;
• экземы;
• болезни Меньера;
• медикаментозной интоксикации.

Возможно использование Реланиума при проведении кесарева сечения во время родов. В этом случае его сочетают с другими обезболивающими лекарствами, проводя общую анестезию.

Нельзя выполнять инъекции пациентам, находящимся в коме, страдающим апноэ, аутоиммунными заболеваниями мышечной ткани, закрытой глаукомой. Запрещено применять такое лекарство вместе со спиртным, при остром отравлении и при тяжёлых заболеваниях органов дыхания.

Нельзя принимать такое лекарство во время беременности и кормления младенцев грудью.

При эпилепсии, заболеваниях печени и почек препарат необходимо строго дозировать и наблюдать за больными во время инъекций. С большой осторожностью следует назначать такое лекарство пожилым людям, у которых функции печени и почек могут быть нарушены.

Реланиум: инструкция по применению в ампулах

Прежде чем назначать Реланиум внутривенно или внутримышечно, врач рассчитывает дозу с учётом возраста пациента, его общего состояния, имеющихся заболеваний, общей клинической картины.

Способ применения и дозировка

Терапия с применением Реланиума должна начинаться с небольших доз, которые потом постепенно будут увеличиваться. Назначенная больному суточная доза должна равномерно делиться на 3-4 части. При этом следует учитывать, что большая часть суточной нормы пациенту должна вводиться вечером, ближе ко сну.

Если у пациентов имеются расстройства психики, то лекарство им должно назначаться только в виде разовой инъекции. Норму для каждого пациента определяет лечащий врач с учётом состояния.

Передозировка

При превышении рекомендованной дозы у пациента могут развиться следующие состояния:

• спутанность сознания;
• притупление важных рефлексов, в том числе дыхательного;
• понижение артериального давления;
• коллапс;
• замедление работы сердечной мышцы, вплоть до её остановки.

При значительном превышении дозы человек может впасть в кому.

Любой из перечисленных симптомов должен стать поводом для немедленного обращения в службу скорой помощи. Перед приездом врачей пациенту с симптомами передозировки нужно попробовать промыть желудок или дать активированный уголь, если человек не потерял сознание. Пациентам с признаками тяжёлой передозировки проводят симптоматическую терапию – медикаментозную поддержку, вентиляцию лёгких и мероприятия в условиях стационара.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованной дозировки могут развиться такие побочные эффекты:

• сонливость, небольшое головокружение, повышенная утомляемость;
• ухудшение внимания;
• дезориентация в пространстве;
• притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций.

В ряде случаев могут возникнуть анемия, слабость, увеличение в крови лейкоцитов и тромбоцитов, боли в горле. Препарат воздействует на систему пищеварения, вызывая неприятное ощущение сухости в горле, тошноту, рвоту, снижение функции печени. При поражении печени может развиваться желтуха.

У некоторых людей наблюдаются тахикардия, пониженное артериальное давление.

При болезнях почек побочные эффекты могут проявляться в форме недержания мочи и почечной недостаточности.

Могут появиться аллергическая сыпь на коже и зуд.

Особые указания и меры предосторожности

Внутривенная инъекция должна выполняться медленно – из расчёта 1 мл раствора в минуту. Нельзя проводить непрерывное внутривенное вливание, так как высок риск абсорбции лекарственного состава и выпадения осадка.

Из-за привыкания к препарату нельзя назначать большие дозы и длительные курсы терапии.

Прекращение длительного курсового приёма Реланиума необходимо осуществлять осторожно, постепенно снижая дозу, так как при резком прерывании терапии у пациента может развиться эффект отмены. Однако в ряде случаев следует прекратить применение препарата незамедлительно – если у пациента наблюдается агрессивность в поведении, возникают бред, галлюцинации, появляются мысли о самоубийстве.

Применение при беременности и в период лактации

Реланиум нельзя принимать во время беременности и при грудном вскармливании. Входящий в состав лекарства диазепам негативно воздействует на плод и, через грудное молоко, на новорождённого, угнетая центральную нервную систему, нарушая дыхание и сосательные рефлексы.

Применение при нарушениях функции печени и почек

При назначении Реланиума пациентам с болезнями почек и печени высок риск появления нежелательных побочных эффектов из-за накопления активного вещества в организме.

Назначение у детей и пожилых пациентов

Дозировка детям должна подбираться индивидуально, поскольку они особенно чувствительны к бензодиазепинам, угнетающим функцию центральной нервной системы.

У пожилых пациентов, а также у лиц с нарушением функции печени, производное бензодиазепина долго выводится из организма, поэтому необходимо наблюдение врачей во время приёма препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Реланиум может вступать во взаимодействие с различными препаратами, усиливая или ослабляя производимый фармакологический эффект, что необходимо учитывать при определении схемы комплексной медикаментозной терапии.

Транквилизатор при взаимодействии с дыхательными аналептиками и психостимуляторами снижает свою активность.

Нельзя применять препарат вместе со снотворными, седативными препаратами, обезболивающими средствами наркотического типа, лекарствами, являющимися аналогами или содержащими в составе диазепам.

Совмещать Реланиум с анестезией может только специалист, точно определяющий дозу препаратов и учитывающий общее состояние пациента. Лекарственные составы, относящиеся к общим анестетикам, антидепрессанты, миорелаксанты и нейролептики усиливают действие Реланиума на центральную нервную систему.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Так как препарат снижает скорость реакции и провоцирует сонливость, то нельзя управлять автомобилем и иными механизмами во время его приёма.

Условия продажи и хранения

Реланиум отпускается только по рецепту.

Хранить его нужно при температуре 15-25 градусов, в месте, куда не попадает солнечный свет, и не могут добраться дети. Срок хранения – пять лет.

Аналоги

Заменители Реланиума:

• Диазепам;
• Апаурин;
• Релиум.

Они тоже отпускаются по рецепту.