Инструкция по применению препарата Дигоксин в ампулах

Инструкция по применению препарата Дигоксин в ампулах

Проблемы с сердцем – не редкость.  К сожалению, сегодня они довольно часто появляются даже у молодых людей и детей. Наладить работу сердца чрезвычайно важно, ведь именно оно отвечает за распределение крови и её поступление ко всем остальным органам. Сегодня фармацевтический рынок предлагает немало средств, способных улучшить функционирование сердца. В их число входит и Дигоксин.

Форма выпуска и упаковка

Фармацевтическое средство Дигоксин – раствор, который необходимо вводить в вену. Внешне он представляет собой прозрачную жидкость без цвета, которую размещают по ампулам ёмкостью 1 мл и впоследствии упаковывают в контурные ячейки по 5 сосудов и пачки из картона (по 10 штук).

Состав

Раствор для инъекций (1 мл) имеет следующий состав:

  • дигоксин как активный действующий компонент – 0,25 мг;
  • вспомогательные (неактивные) составляющие – глицерин, этанол, безводный гидрофосфат динатрия, моногидрат лимонной кислоты, жидкость для инъекций.

Дигоксин

Фармакологические свойства

По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код С011АА05.

Медикамент входит в группу сердечных гликозидов. Это препараты, предназначенные для терапии болезней сердца. В спектр действий Дигоксина входят:

  • борьба с аритмией;
  • усиление сократительной функции миокарда;
  • стимуляция работы сердечной мышцы.

Фармакокинетика

Дигоксин, являющийся ключевым компонентом средства, менее чем на 50 процентов соединяется с плазменными белками. Наибольшее его количество концентрируется в миокарде. Соотношение содержания вещества в кровяной сыворотке и сердечной мышце составляет 1 к 67.

В почках происходят выделение и очистка вещества, затем оно на 80 процентов выводится в неизменённом виде. Оставшийся дигоксин биотрансформируется в печени и покидает организм переработанным через кишечник.

За 30-40 часов дигоксин наполовину выводится, однако на этот процесс также влияют общее состояние пациента, его возраст. Так, при повышенном соотношении массы соединительной ткани и общего веса период полувыведения продлевается. Если фильтрационная и секреторная почечные функции нарушены, использование средства представляет опасность в связи с тем, что полувыведение будет занимать от 6 до 8 дней. При снижении клиренса эндогенного креатинина поддерживающая доза препарата уменьшается на 30-50 %.

Биотрансформация вещества не происходит у детей младше 12 лет. Дети 10-12 лет, по сравнению с взрослыми, не так  чувствительны к сердечным гликозидам, поэтому им необходимо увеличивать дозу.

Фармакодинамика

Дигоксин – вещество, получаемое из листьев наперстянки шерстистой, входит в группу сердечных гликозидов. Один из его основных эффектов – способность изменять сердечный ритм.

Изменение сердечного ритма

Компонент может замедлять скорость проведения возбуждения через атриовентрикулярный узел (отрицательный дромотропный эффект), уменьшать частоту (отрицательный хронотропный эффект) и увеличивать силу (положительный инотропный эффект) ритмических сокращений сердца. Таким образом,  систолические сокращения усиливаются, а диастола удлиняется, при этом ритм становится медленнее, а проводящая система органа – менее возбудимой. Усиленное сокращение миокарда приводит к улучшению кровообращения.

Есть ряд факторов, именно они обуславливают работу средства:

  • активность фазы Na+-К+-АТ замедляется;
  • количество катехоламинов в миокарде возрастает;
  • фосфодиэстераза затормаживается;
  • циклический аденозинмонофосфат в кардиомиоцитах растёт.

Показания и противопоказания к применению

Назначить Дигоксин врачи могут,  диагностировав у пациента следующие из патологий:

  • сердечная недостаточность в хроническом течении при декомпенсированных пороках клапана сердца;
  • атеросклеротический кардиосклероз;
  • перегрузка миокарда, вызванная гипертонической болезнью;
  • мерцательная аритмия;
  • пароксизмальные наджелудочковые аритмии.

Измерение пульса

Среди ситуаций, в которых использование  препарата запрещено,  выделяют:

1) абсолютные:

  • отравление гликозидами;
  • синдром WPW;
  • AV-блокада второй степени;
  • перемежающаяся полная блокада;
  • непереносимость составляющих средства, в частности активного компонента;

2) относительные:

  • замедление частоты сердечных сокращений;
  • AV-блокада первой степени;
  • сужение митрального отверстия, мешающее кровотоку из левого предсердия в желудочек;
  • гипертрофическая кардиомиопатия, затрагивающая межжелудочковую перегородку;
  • острый инфаркт миокарда;
  • дискомфорт и ощущение сдавливания в области сердца;
  • тампонада сердца;
  • экстрасистолия;
  • учащённый желудочковый ритм.

Инструкция по применению Дигоксина в ампулах

Перед началом использования необходимо внимательно изучить прилагаемую к Дигоксину инструкцию.

Способ применения и дозы

Способ применения, а также оптимальный режим дозирования определяются исключительно лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Дигоксин нужно колоть внутривенно (возможны как инфузия, так и постановка капельницы). Весь лечебный процесс включает два периода – начальная дигитализация (насыщение) и последующая поддержка эффекта.

Внутривенный укол

Получая сердечный гликозид, организм будет постепенно им насыщаться, пока не проявится оптимальный терапевтический результат. У каждого пациента есть индивидуальная насыщающая доза, которой является суммарная доза препарата, обеспечивающая адекватную дигитализацию. Клинические признаки гликозидного насыщения говорят о том, что больной получил необходимое ему количество вещества.

Эффект от терапии будет сохраняться до тех пор, пока в организме присутствует не меньше 80 процентов от индивидуальной дозы насыщения. Превышение индивидуальной дозы провоцирует интоксикацию. Поэтому была определена средняя доза, которая не становится причиной осложнений.

Максимум препарата, переносимый пациентом без проблем, может быть выше средней дозы, совпадать с ней или быть меньше. Заметное снижение насыщающей дозы – частое явление у больных, страдающих от поражений миокарда в тяжёлой форме. У них сначала наблюдаются интоксикационные симптомы, а затем проявляется эффект.

0,75 мг дигоксина – количество вещества для пациентов с умеренно быстрой дигитализацией, наступающей через два или три дня, дозу делят на три укола.

0,25-0,5 мг ежесуточно – подходящая доза для больных с медленной дигитализацией. Процедура начинается с приготовления раствора – Дигоксин разводят 10 мл глюкозы или хлорида натрия. В начале лечения ставят два укола в день, затем – только один. В большинстве случаев дигитализацию не стоит ждать раньше, чем через неделю. После её достижения осуществляют переход на дозу для поддержания результата – 0,125-0,25 мг.

Если в процессе лечения у больного проявляется высокая чувствительность к гликозиду, следует понизить дозу и замедлить поддержку.

Корректировать режим дозирования нужно при переходе с одной формы лекарства на другую.

Для струйного введения 1-4 мл медикамента требуется развести в 10-20 мл глюкозы, для капельного – указанное количество разводят 100-200 мл глюкозы или физраствора. Такая дозировка актуальна для пациентов, страдающих от пароксизмальных наджелудочковых аритмий. Скорость инъецирования – 20-40 капель в минуту.

Недоношенным новорождённым вводят 0,02-0,03 мг на килограмм массы тела, доношенным – 0,03-0,04 мг на килограмм. У старших детей доза насыщения зависит от веса и рассчитывается так: малышам в возрасте от 1 месяца до 2 лет – 0,04-0,06 мг на один килограмм, от 2 до 10 лет – 0,03-0,04 мг, от 10 лет – 0,03 мг. Полученное количество средства вводят на протяжении семи дней (медленная дигитализация)  или трёх-пяти (умеренная). Доза для поддержания эффекта у маленьких пациентов – 0,01-0,025 мг на один килограмм веса.

При нарушенной функции выделения почек необходимо уменьшить дозу дигоксина.

Малые дозы (до 0,25 мг в сутки) используют при хронической сердечной недостаточности. Снижение дозы потребуется и пожилым пациентам.

Передозировка

Если не соблюдать рекомендованных схем дозирования, можно почувствовать такие симптомы передозировки:

  • ухудшение аппетита;
  • тошнота и рвота;
  • жидкий стул;
  • болезненные ощущения в животе;
  • некроз в кишечнике;
  • пароксизмальная желудочковая тахикардия;
  • блокада SA или AV;
  • желание спать;
  • спутанное сознание;
  • ухудшение зрения;
  • «мушки» перед глазами;
  • депрессивное состояние.

Для устранения указанных симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата и ввести один из антидотов (натрия кальция эдетат, антитела к дигоксину), затем начинать симптоматическое лечение. Лидокаин или фенитоин используют как антиаритмические средства. Выраженная брадикардия потребует применения М-холиноблокаторов. Небезопасно вводить бета-адреностимуляторы, поскольку аритмогенное действие гликозида может усилиться. В таких случаях, как полная  поперечная блокада, потребуется электрокардиостимуляция.

Побочные действия

Нежелательные последствия при использовании Дигоксина могут проявляться со стороны различных органов и систем. Они возникают из-за передозировки или индивидуальной чувствительности пациента к препаратам группы сердечных гликозидов.

Система органов Осложнения
Сердечно-сосудистая Замедленное сердцебиение;

Другие проблемы с ритмом сердца;

AV-блокада;

Тромбоз мезентериальных сосудов

Пищеварительная Анорексия;

Понос;

Другие явления диспепсии

Нервная Боли в голове;

Слабость и вялость;

Головокружение;

Спутанное сознание;

Депрессия;

Проблемы со сном;

Эйфория

Эндокринная Доброкачественное увеличение грудных желез  (при длительном использовании)

Особые указания

Пациент, проходящий лечение с применением Дигоксина, должен постоянно находиться под врачебным наблюдением. Иногда требуется не менее недели для подбора оптимального режима дозирования.

Риск возникновения дигиталисной интоксикации повышен у больных с дефицитом таких элементов, как калий и магний, а также при переизбытке натрия и кальция.

Повышенную осторожность следует соблюдать пациентам с болезнями щитовидной железы.

При таких проблемах, как синдром короткой кишки или мальабсорбция, дозу медикамента повышают.

В период лечения Дигоксином рекомендуется регулярно контролировать показатели электрокардиограммы и содержание электролитов в кровяной сыворотке. Корректировать электролитный баланс требуется, поскольку недостаток кальция и магния усиливают токсичность препарата.

Электрокардиограмма

Больным на программном гемодиализе применять Дигоксин нельзя, так как за неделю выводится лишь 2 процента от полученной дозы.

Лучше придерживаться диеты, исключив из рациона тяжёлые и насыщенные пектинами продукты.

Лекарственные взаимодействия

Как и любое лекарство, Дигоксин способен вступать в различные виды взаимодействий. Он сочетается с различными препаратами, среди которых:

  • адреномиметики, среди которых – растворы эфедрина и адреналина, а также селективные бета-адреномиметики – возможно возникновение сердечной аритмии;
  • производные фенотиазина, в частности,  аминазин – уменьшается действие дигоксина;
  • антихолинэстеразные средства – усиливается брадикардия, которая устраняется или ослабляется сульфатом атропина;
  • глюкокортикостероиды – возможны осложнения после использования Дигоксина на фоне вызванной гормонами гипокалиемии;
  • диуретики – усиление эффекта описываемого медикамента;
  • средства на основе калия – уменьшаются побочные эффекты гликозида;
  • средства на основе кальция – опасно их парентеральное введение,  поскольку возможны аритмии;
  • кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевой соли – эффективность и токсичность Дигоксина снижаются;
  • кортикотропин – возможно усиление эффекта гликозида;
  • производные ксантина – иногда возникает аритмия;
  • аденозинотрифосфат натрия – не рекомендуется сочетать с Дигоксином;
  • активированный уголь – ослабляет усвоение, что приводит к снижению эффективности описываемого средства;
  • эргокальциферол – действие гликозида усиливается из-за развития гиперкальциемии;
  • обезболивающие с наркотическим эффектом – возможно развитие гипотонии;
  • парацетамол – недостаточно изучено совместное использование с гликозидами, однако имеются данные об уменьшении выделения последних почками;
  • анаболические стероиды – усиление положительного воздействия Дигоксина.

При одновременном использовании с хинидином, амиодароном, празозином, хинином, эритромицином, нифедипином возможно возрастание концентрации дигоксина в кровяной сыворотке. А вот антациды, слабительные, неомицин, напротив, способствуют её снижению.

Назначение при беременности и кормлении грудью

У Дигоксина есть способность проходить сквозь плаценту, вещество влияет на формирование плода. Именно поэтому назначить его беременной женщине можно только после оценки рисков, в самых экстренных случаях.

Медикамент не запрещается использовать кормящим, однако частоту сердечных сокращений малыша при этом следует тщательно отслеживать.

Кормление грудью

При нарушениях функции печени и почек

При недостаточности печени и почек медикамент следует применять с повышенной осторожностью.

Дозу придётся уменьшить пациентам, которые страдают от нарушения почечной функции выделения.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам старше 65 лет назначают Дигоксин с повышенной осторожностью, так как у них довольно часто возникает гликозидная интоксикация. Она обусловлена удлинением периода полувыведения активного вещества и развитием накопительного эффекта. Больные должны находиться под постоянным контролем врача. Важно осуществлять мониторинг клиренса креатинина. Если он снижается до 50 мл/мин, поддерживающую дозу надо уменьшить на 1/3-1/2.

Условия продажи и хранения

Приобрести Дигоксин в аптеке можно только  при наличии рецепта от лечащего врача.

Медикамент хранится на протяжении трёх лет в тёмном и сухом месте, недоступном для детей, при комнатной температуре.

Аналоги

У инъекционного раствора Дигоксин есть заменители в другой лекарственной форме – одноимённые таблетки. Специалист также может  подобрать аналог среди других сердечных гликозидов – Кордигит, Гитоксин, Целанид, Лантозид, Строфантин К, Коргликон, Адонизид и другие.

Положительные отзыве о Дигоксине характеризуют его как эффективное средство. Однако не стоит забывать, что любой медикамент должен быть назначен врачом после проведённого медицинского обследования.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector