Инструкция по применению препарата Диферелин

Инструкция по применению препарата Диферелин

При заболеваниях половых органов у мужчин и женщин часто используется препарат Диферелин, инструкцию по применению которого должен знать каждый врач. Данное лекарство является аналогом гонадолиберина, который продуцируется в головном мозге (гипоталамусе) и влияет на выработку половых гормонов (ФСГ и ЛГ). Диферелин — медикамент компании Ipsen Pharma Biotech.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Диферелина — лиофилизат (порошкообразная масса для разведения). Из него готовится суспензия для инъекций. Порошок белый или немного желтоватый. Готовая суспензия желтая или белая. К лиофилизату прилагается прозрачный растворитель. Также в комплекте идут одноразовый шприц и 2 иглы.

Лекарство помещено во флаконы из темного стекла. Растворитель находится в ампулах. В состав лекарства входят:

  • памоат трипторелина (активный компонент);
  • сополимер гликолевой и молочной кислот;
  • маннитол;
  • полисорбат 80;
  • кармеллоза натрия.

Диферелин

Для обеспечения эффективности лекарства действующее вещество находится в порошке в избытке. В состав жидкости для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения входят маннитол 16 мг и вода.

Фармакологическое действие

Диферелин следующим образом влияет на организм:

  1. Оказывает стимулирующее воздействие на гипофиз. В его передней доле вырабатываются фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны (ФСГ и ЛГ). Их называют гонадотропинами. Усиление выработки этих веществ является временным и непродолжительным эффектом. Затем их синтез угнетается.
  2. Подавляет выработку ФСГ и ЛГ. На фоне этого угнетается работа женских и мужских половых желез (семенников и яичников).
  3. Воздействует на выработку половых гормонов (эстрадиола и тестостерона). При непродолжительном лечении их содержание в крови увеличивается, а затем снижается.
  4. Предупреждает появление эндометриоидных эктопий (атипичное расположение эпителиальных клеток в области матки).

Показания и противопоказания к применению

Показаниями к назначению и применению порошка для инъекций являются:

  1. Рак предстательной железы (местно-распространенный и метастатический). Факторами риска являются: возраст 65-75 лет, отягощенная наследственность, избыток животных жиров, нехватка витамина D, лечение тестостероном. Симптомами рака служат: боль во время микций и эякуляции, примесь крови в моче и семенной жидкости, нарушение эрекции, боль в животе и промежности.
  2. Генитальный эндометриоз. Женское заболевание, при котором железистый эндометрий матки обнаруживается в нетипичных для него местах (половых железах, маточных трубах). Факторами риска являются: возраст 30-35 лет, аборты, кесарево сечение в анамнезе, прием иммунодепрессантов, противозачаточных средств и высокий уровень эстрогенов. Симптомы включают боль в области таза, болезненные менструации, обильные кровопотери и дискомфорт при половых сношениях.
  3. Экстрагенитальный эндометриоз. При данной патологии эндометрий появляется в других органах (мочевом пузыре, легких, кишечнике). Главный симптом — беспричинные кровотечения (легочные, желудочно-кишечные). Возможны гематурия (примесь мочи в крови) и появление крови в кале.

Эндометриоз

Противопоказаниями к приему Диферелина являются:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гормононезависимый рак простаты;
  • недавно перенесенная операция по поводу удаления тестикул (яичек);
  • период вынашивания ребенка;
  • период грудного вскармливания ребенка.

Диферелин применяется с осторожностью при повышенной хрупкости костей (остеопорозе) и поликистозе яичников. Бывают схемы протокола, когда Диферелин при ЭКО (экстракорпоральном оплодотворении) может назначаться женщинам в случае бесплодия.

Способ применения и дозы

Готовая суспензия вводится внутримышечно (в ягодичную область). Препарат нельзя использовать внутривенно. Дозировка зависит от основного заболевания. Наиболее эффективна комбинированная терапия рака. Она сочетает введение химиопрепарата Диферелина и облучение организма.

Режим дозирования

При диагностировании рака простаты Диферелин применяется в дозировке 11,25 мг (соответствует 1 флакону). Интервал между инъекциями составляет 3 месяца. В этом случае лечение продолжается 3 года. Возможна краткосрочная терапия (3 месяца), но она менее эффективна.

При эндометриозе суспензию вводят в дозировке 11,25 мг с интервалом 3 месяца. Оптимальное время для лечения — первые дни менструального цикла. Длится терапия до 6 месяцев. Повторный курс терапии не рекомендуется.

Как колоть Диферелин

При использовании Диферелина 11,25 необходимо:

  1. Проверить целостность ампул и срок годности лекарства. Препарат с истекшим сроком годности использовать нельзя.
  2. Провести визуальный осмотр растворителя. Он не должен содержать взвешенных веществ, осадка и хлопьев.
  3. Предварительно всыпать порошкообразную массу в растворитель. Для этого необходимо надеть стерильные перчатки, обработать ампулу ватным спиртовым тампоном и вскрыть ее, надломив шейку. Затем при помощи шприца с иглой набрать растворитель и переместить его во флакон с лиофилизатом. Игла не должна касаться суспензии. Для получения однородной массы нужно встряхнуть флакон.
  4. Набрать в шприц полученную суспензию.
  5. Надеть чистую иглу.
  6. Проверить шприц на наличие воздуха в жидкости. Если имеются пузырьки, то необходимо постучать по шприцу и немного надавить на поршень. Попадание воздуха в сосуды чревато развитием воздушной эмболии.
  7. Удобно уложить и успокоить больного. Пациент должен находиться в положении лежа на животе.
  8. Обработать место инъекции (ягодичную мышцу) ватным шариком, смоченным спиртом.
  9. Пропальпировать ткани.
  10. Ввести иглу в верхний наружный квадрант под прямым углом перпендикулярно коже почти на всю ее длину.
  11. Достать иглу и приложить ватный шарик.
  12. Утилизировать шприц с иглами и флаконами.

Лекарство нужно использовать сразу же после его приготовления. Нельзя хранить суспензию долго.

Побочные действия и передозировка

При выполнении укола Диферелина мужчинам возможны следующие побочные эффекты:

  1. Дизурические расстройства. Наблюдаются странгурия (болезненное мочеиспускание) и чувство неполного опустошения мочевого пузыря.
  2. Оссалгия (боль в костях). Данный симптом обусловлен метастазами рака в кости и сдавливанием спинного мозга.
  3. Изменение показателей крови в виде повышения концентрации печеночных ферментов (АСТ и АЛТ).
  4. Приливы тепла к телу.
  5. Снижение полового влечения и потенции. Причина — падение уровня тестостерона в крови.

Оссалгия

У женщин чаще всего наблюдаются следующие нежелательные эффекты:

  • боль в области таза;
  • дисменорея (нарушение менструального цикла);
  • выделения из половых путей по типу меноррагии (сильной потери крови во время месячных более 150 мл) и метроррагии (кровотечений, не связанных с циклом);
  • снижение полового влечения;
  • увеличение размера груди;
  • диспареуния (дискомфорт во время половых сношений);
  • боль в суставах, голове и мышцах:
  • жжение во влагалище;
  • сухость слизистой половых путей;
  • приливы жара.

Существуют и общие побочные действия, которые возможны у мужчин и женщин. К ним относятся:

  • сыпь по типу экзантемы;
  • крапивница (высыпания в виде волдырей с зудом);
  • кожный зуд;
  • депрессия;
  • диспепсия в виде тошноты и рвоты;
  • нарушение сна;
  • увеличение веса;
  • сильная потливость;
  • снижение остроты зрения;
  • повышение артериального давления;
  • быстрая утомляемость;
  • раздражительность;
  • нарушение чувствительности в виде парестезии (чувства ползания мурашек, покалывания);
  • звон и шум в ушах;
  • головокружение;
  • повышение глюкозы в крови (иногда развивается сахарный диабет);
  • нарушение стула и вкуса;
  • анорексия (истощение);
  • разрушение костей (остеопороз);
  • судороги;
  • повышение концентрации в крови мочевины;
  • развитие подагры;
  • повышение аппетита;
  • атрофия (уменьшение в размере) яичек;
  • нарушение сознания;
  • одышка;
  • облысение;
  • появление угрей на коже;
  • носовые кровотечения;
  • снижение памяти;
  • сонливость;
  • гриппоподобный синдром.

Иногда возникают анафилаксия по типу шока или отека Квинке, местные реакции в виде покраснения, отечности и болезненности тканей в месте инъекции и астенический синдром.

Особые указания

При использовании препарата Diphereline нужно придерживаться следующих рекомендаций:

  • исключить наличие у пациента беременности;
  • пользоваться негормональными противозачаточными средствами в первый месяц лечения (медикамент действует в течение 90 дней, поэтому через 3,5 месяца с момента последней инъекции нужно предохраняться);
  • соблюдать сроки терапии (не более 6 месяцев);
  • контролировать уровень эстрадиола и концентрацию тестостерона (в случае лечения рака предстательной железы) в крови;
  • организовать наблюдение за пациентами с компрессионной миелопатией;
  • учитывать возможные риски (развитие диабета, повышение уровня кислых фосфатаз, поражение сердца и остеопороз);
  • брать во внимание возраст больных (детям лекарство не назначают).

Противозачаточное средство

Применение при беременности и лактации

Диферелин не назначается беременным и кормящим женщинам.

Взаимодействие

Сведения о взаимодействии Диферелина с другими медикаментами отсутствуют.

Условия продажи и хранения

Диферелин отпускается из аптек только по рецепту. Флаконы с лиофилизатом хранят при температуре до 25ºC в недоступном для детей месте. Длительность хранения порошка — 3 года, а растворителя — 5 лет с даты изготовления.

Аналоги

Сходный по эффектам компонент содержится в других лекарствах. К аналогам Диферелина относятся:

  1. Золадекс. Действующее вещество — гозерелин. Выпускается в форме капсул. Показан при раке простаты, фиброме матки и эндометриозе. Противопоказан беременным, детям и кормящим женщинам.
  2. Лизегора. Содержит гозерелин. Показан при раке молочной железы или простаты, фибромиоме и эндометриозе. Форма выпуска — капсулы.
  3. Декапептил. Содержит трипторелин. Форма выпуска — раствор для подкожного введения. Назначение осуществляется при карциноме простаты, эндометриозе и миоме матки. Декапептил, как и Диферелин, в протоколе ЭКО применяется в качестве средства от бесплодия. Противопоказан при непереносимости, беременным, кормящим женщинам и в случае риска развития остеопороза.
  4. Бусерелин-Лонг ФС. Содержит бусерелина ацетат. Применяется при гормональном раке простаты, миоме, раке молочной железы, гиперплазии эндометрия и бесплодии.
  5. Элигард. Содержит лейпролерина ацетат. Вводится подкожно. Показаниями к применению являются паллиативная терапия рака простаты, эндометриоз. Противопоказан при маточных кровотечениях, беременным и кормящим.

Аналоги могут быть дешевле Диферелина.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector