Инструкция по применению уколов Ницерголин

Инструкция по применению уколов Ницерголин

Ницерголин – средство для лечения заболеваний, вызванных нарушением кровообращения, кислородным голоданием тканей. Препарат выпускают в разных лекарственных формах, назначают только взрослым. Наиболее эффективен Ницерголин для уколов при парентеральном введении.

Форма выпуска и состав

Действующее вещество препарата – синтетический аналог алкалоида спорыньи ницерголин. Химическая структура идентична с грибами семейства спорыньевых, а также включает бромзамещённый остаток витамина PP (никотиновая кислота). Вспомогательные компоненты в составе – молочный сахар или лактозы моногидрат (наполнитель), винная кислота (регулятор pH).

Ницерголин (латинское наименование – Nicergoline) производят в виде лиофилизата – твёрдая лекарственная форма, пористый порошок для самостоятельного приготовления раствора. По цвету масса белая, порошок без запаха. Инфузионный раствор готовят на основе физраствора (NaCl 0,9-процентный), вводят парентерально.

Препарат выпускается в стеклянных ампулах из прозрачного бесцветного материала (по 4 мг активного вещества, 1,04 мг винной кислоты и 30 мг молочного сахара). В одной картонной коробке – 5 ампул, разложенных в контурные ячейки. В комплекте предусмотрены ампулы по 5 мл с растворителем (5 штук). Они тоже размещены в ячейковых формах. Итого в торговой картонной упаковке находятся одна контурная ячейка с лекарственным средством, ещё одна – с растворителем, ампульный скарификатор (керамический или абразивный) для вскрытия сосудов и инструкция по применению. Ампульный нож не вкладывается в пачки с ампулами, на которые нанесены кольцо или точки излома.

Ницерголин в ампулах

Фармакологические свойства

По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код С04АЕ02. Он отнесён к фармакологическим группам альфа-адреноблокаторов и корректоров нарушений мозгового кровообращения.

Главное фармакологическое свойство лекарственного средства – вазодилаторное, то есть расширяющее кровеносные сосуды.

Основные лечебные свойства Ницерголина:

  • улучшает циркуляцию крови по сосудам головного мозга (гемодинамику);
  • ускоряет обменные процессы;
  • нормализует работу системы свёртываемости крови;
  • снижает агрегацию тромбоцитов (прилипание к сосудистой стенке);
  • повышает скорость кровотока в руках и ногах;
  • расслабляет и расширяет кровеносные сосуды, уменьшая сопротивление в них.

Фармакодинамика

В терапевтических дозах препарат не оказывает воздействие на общее артериальное давление. У пациентов с гипертонией может отмечаться умеренное, постепенное его снижение.

Остаток никотиновой кислоты в химической структуре расслабляет мышечную стенку средних и мелких артерий и вен, а также производит альфа-адреноблокирующее действие. Вещество повышает избирательную проницаемость кровеносных каналов для прохождения глюкозы, что особенно важно для сосудов головного мозга, увеличивает объём доставки глюкозы и кислорода. Препарат улучшает кровоток в лёгких, головном мозге, почках.

Будучи производным эрголина, ницерголин уменьшает агрегацию тромбоцитов и, в целом, улучшает гемореологические свойства крови.

Фармакокинетика

Ницерголин быстро и активно (более чем на 90 %) связывается с белками сыворотки. Вещество сильнее связывается с альфа-кислым гликопротеином, чем с сывороточным альбумином. Биодоступность составляет более 60 %. Наибольшая концентрация наблюдается через 2-4 часа. Активное вещество и продукты его распада распределяются по клеткам крови. Биотрансформация происходит в клетках печени. Метаболизм происходит путём гидролиза и диметилирования под действием изофермента цитохрома Р450. Химический процесс преобразования ницерголина имеет линейный характер и не изменяется в зависимости от возраста пациента.

До 80 % метаболитов выводится через почки с мочой, до 20 % − через кишечник с каловыми массами. У людей с хроническими заболеваниями почек, недостаточной функциональностью органа количество продуктов распада в моче значительно меньше, чем у пациентов с ненарушенной работой почек.

Показания и противопоказания

Раствор Ницерголина является альфа-андреноблокатором, его прописывают при острых и хронических нарушениях сосудистой системы, цереброваскулярных заболеваниях (группа болезней головного мозга):

  • нарушение кровообращения в мозге в результате таких патологических процессов – артериальная гипертензия, тромбоз, атеросклероз сосудов, ишемия, тромбоэмболия сосудов головного мозга, энцефалопатия на фоне черепно-мозговой травмы, психоорганический синдром (снижение интеллекта, памяти, неспособность сдерживать эмоции), сосудистая деменция, вазоспазм, сопровождающийся головными болями;
  • хроническая мигрень;
  • расстройства периферических сосудов кровообращения – острые и декомпенсированные;
  • вертиго – патологическое головокружение, иллюзия движения тела в пространстве или окружающих предметов;
  • артериальная периферическая недостаточность;
  • хроническое сужение просвета артерий, вплоть до перекрытия кровотока (облитерирующий эндартериит), преимущественно в нижних конечностях;
  • поражение концевых (самых мелких) артерий, чаще возникает на пальцах рук;
  • патология органа зрения – дистрофия роговицы, поражение сосудов глазного яблока на фоне сахарного диабета, нейропатия зрительного нерва при недостаточности кровообращения и кислородного питания;
  • гипертонические кризы – как элемент комплексной терапии.

Нарушение кровообращения в мозге

Ницерголин противопоказан пациентам с гипертонической болезнью, выраженным атеросклерозом рук и ног. Препарат не назначают при тяжёлых нарушениях сердечной деятельности – стенокардии, аритмиях, перенесённом инфаркте миокарда, ишемической болезни (органических поражениях сердечной мышцы).

Другие противопоказания:

  • замедленное сердцебиение;
  • ортостатическая гипотензия – недостаточный приток крови к головному мозгу;
  • внутренние кровотечения.

Лекарство нельзя прописывать пациентам с высокой чувствительностью или индивидуальной непереносимостью отдельных компонентов, входящих в состав. Применение препарата опасно для больных, в анамнезе которых есть первичная (врождённая) непереносимость фруктозы, глюкозы, их недостаточное всасывание в тонком кишечнике – глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Средство противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Его не назначают в периоды беременности и лактации.

С осторожностью препарат назначают пациентам с гиперурикемией и подагрой в анамнезе на фоне приёма лекарств, нарушающих метаболизм и влияющих на выведение мочевой кислоты.

Инструкция по применению уколов Ницерголин

Лиофилизат растворяют непосредственно перед введением. Соотношение порошка и растворителя всегда неизменное и предусмотрено производителем. Для одной ампулы препарата берут одну ампулу физраствора. При внутривенном введении количество NaCl увеличивают. Порошкообразная масса должна полностью раствориться в жидкости.

Схема применения лекарственного средства описана в таблице.

Путь введения Дозировка
Внутримышечно По 2,5-5 мл готового раствора 2 раза в сутки (2-4 мг активного вещества).
Внутриартериально Одну ампулу (4 мг) растворяют в 2 ампулах физраствора (10 мл), вводят в течение 2 минут
Внутривенно капельно Для одной капельницы берут 4-8 мг препарата и 100 мл растворителя. Количество инфузий в сутки определяет лечащий врач.

Больным с нарушениями фильтрационной функции почек (если показатель сывороточного креатинина составляет более 2 мг/дл) средство назначают в более низких концентрациях.

Обычно терапевтический курс продолжительный – более 2 месяцев. Но точные дозы, схему и продолжительность лечения определяет лечащий врач, учитывая характер болезни.

Побочные действия и передозировка

Возможные побочные эффекты в результате применения Ницерголина:

  • со стороны сосудов и сердца – понижение артериального давления, приступы боли в области сердца и другой локализации в грудной клетке;
  • со стороны нервной системы – приливы, резкое ощущение жара в верхней части туловища, покраснение лица, головокружение, похолодание рук и ног, головные боли, нарушение качества сна, сонливость в дневное время и бессонница – ночью;
  • со стороны иммунной системы – раздражение, покраснение, шелушение эпидермиса, кожные высыпания, крапивница, дерматит, местные аллергические реакции;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта – диспепсические расстройства, тошнота, не связанная с приёмом пищи, жидкий стул, боли в животе.

Независимо от вводимой дозы лекарственного средства, схемы и длительности медикаментозного курса, возможно увеличение содержания мочевой кислоты в крови пациента.

При парентеральном введении препарата передозировка маловероятна. Если изначально неправильно рассчитана схема лечения, пациенту назначена высокая доза, могут проявиться описанные выше побочные явления. Существует вероятность проявления эрготизма – отравления алкалоидами спорыньи. Специфического антидота не существует. Пострадавшему проводят симптоматическое лечение для поддержки работы жизненно важных органов.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат лучше вводить, когда пациент находится в горизонтальном положении (лёжа). Нельзя вставать после окончания манипуляции, лучше полежать 10-15 минут. При резком подъёме наступает ортостатическая гипертензия – коллапс. Человек может кратковременно потерять сознание.

Несмотря на то, что средство улучшает внимание, на время лечения рекомендуют воздержаться от управления автотранспортом, работы со сложными механизмами. Профильные исследования о влиянии препарата на скорость реакции и концентрацию внимания не проводились.

Если у человека пульс 50 ударов в минуту и меньше, применение препарата возможно только при пристальном медицинском контроле.

Измерение пульса

Применение при беременности и лактации

Клинически подтверждённых данных о безопасности Ницерголина для женщин во время вынашивания ребёнка нет. Поэтому препарат противопоказан к назначению во время беременности.

Лекарство не назначают в период лактации, так как активное вещество проникает в грудное молоко. Если нет альтернативных методов лечения, женщина прекращает кормление грудью, а ребёнка переводит на искусственное вскармливание.

В пожилом возрасте

Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется, так как фармакокинетика Ницерголина не отличается от свойственной молодым людям.

При нарушениях функции почек

У людей с заболеваниями мочевыделительной системы период полувыведения активного вещества увеличивается. В норме он составляет 13-20 часов. У пациентов с патологией почек процесс может длиться более суток. Поэтому дозировку препарата уменьшают пациентам с такими хроническими функциональными заболеваниями почек, как гломерулонефрит (нарушение клубочковой фильтрации), почечная недостаточность, нефропатия.

Лекарственное взаимодействие

Ницерголин редко вступает в химическую реакцию с другими фармакологическими препаратами. Его можно назначать в составе комплексного лечения церебральных нарушений, сосудистых заболеваний, пациентам с гипертоническим кризом.

Лекарство может усиливать действие гипотензивных препаратов (снижающих давление). При совместном использовании со средствами для снижения свёртываемости крови (антикоагулянтами, дезагрегантами) возможно усиление их эффекта.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя употреблять алкогольные напитки во время терапии, независимо от содержания в них спирта. Нежелательно одновременное лечение с наркотическими средствами. Ницерголин уменьшает фармакологический эффект транквилизаторов, нейролептиков. Вещество расщепляется при участии того же фермента, что и антипсихотические средства. Поэтому принимать их вместе не рекомендуют.

Аналоги

Раствор Ницерголин имеет аналоги в виде средств для перорального применения.

  • Ницерголин – таблетки по 10мг. Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам, детям. Производители – Россия, Украина.
  • Ницериум 30 УНО – капсулы по 30 мг. Суточная доза составляет 30-60 мг. Побочные явления – сухость во рту, двоение в глазах, ангионевротический отёк. Производитель – Германия.
  • Серголин – таблетки в плёночной оболочке по 30 мг. Назначают пожилым людям с болезнью Альцгеймера, васкулярной деменцией на фоне нарушения кровоснабжения и трофики тканей мозга. Производитель – Чехия.
  • Сермион – таблетки по 30 мг в жёлтой оболочке. Показания – дегенеративные процессы, сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, Паркинсона. Производитель – Италия.

Существуют аналоги для парентерального введения (лиофилизат на основе ницерголина):

  • Ницерголин-Ферейн (Россия);
  • Ницеромакс (Украина);
  • Сермион (Италия).

Условия продажи и хранения

Ницерголин отпускается в аптеках по выписанному врачом рецепту. Лиофилизат хранят в холодильнике при температуре от 2 до 10 °C. Готовый раствор хранению не подлежит. Неиспользованную жидкость уничтожают в соответствии с правилами утилизации фармакологических товаров.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector