Инструкция по применению гормона Гонал-Ф

Инструкция по применению гормона Гонал-Ф

Гонал Ф – это  рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), в производстве которого используются некоторые методы современной генной инженерии. Цель его применения – стимулирование роста и развития фолликулов – компонентов женских половых желез. Они представляют собой полые и многослойные образования, защищающие ооциты во время их созревания.

Гонал-Ф имеет несколько аналогов, в числе которых Фоллитроп и Фоллитропин альфа, а также Перговерис и Менопур. При использовании каких бы то ни было аналогов пациенту всегда необходимо уточнять у врача, уместно ли это при диагнозе. Даже у схожих по действию препаратов могут наблюдаться существенные различия в необходимых дозах, побочных эффектах и взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска и состав

Препарат содержит фоллитропина альфа – действующее вещество. Есть также и вспомогательные составляющие: сахароза, гидроксид натрия, натрия дигидрофосфата моногидрат и гидрофосфата дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота концентрированная, аминокислота метионин, полоксамер 188.

Лиофилизат – это форма препарата, когда лекарственный состав предварительно проходит вакуумную сублимационную сушку. Преимуществом этого метода подготовки является сохранение дисперсной фазы и исключение воздействия высоких температур, которые могут разрушить лекарство. Гонал-Ф – лиофилизат, выпускаемый в виде порошка или белой массы. Из него приготавливается специальная жидкая смесь, и препарат вводится подкожно, но по показаниям возможно и использование раствора для внутримышечного введения. Лиофилизат поставляется в трёхмиллилитровых флаконах, содержащих 5,5 мкг действующего вещества. Перед выполнением укола порошок разбавляют 1 мл чистой воды для инъекций.

В шприц-ручку помещён уже готовый раствор в нужной концентрации. В 0,5 мл готового раствора содержится 22 мкг активного вещества, то есть 300 МЕ; концентрация Гонал-Ф в 0,75 мл – 33 мкг активного вещества (450 МЕ); а в 1,5 мл Гонал-Ф входит 900 МЕ (66 мкг).

Шприц ручка Гонал-Ф

Готовый раствор не имеет цвета, прозрачен, допускается, чтобы он слегка опалесцировал.

Помимо всего прочего, в упаковке можно найти специальные стикеры, которые предназначены для того, чтобы лечащийся мог отметить первый день введения препарата, а в небольшую пластиковую коробочку помещаются одноразовые иглы.

Фармакологическое действие

При парентеральном (минуя желудочно-кишечный тракт) введении действующее вещество препарата стимулирует рост и развитие фолликулов (одного или нескольких). Происходит образование уже зрелых граафовых пузырьков – мешочков, содержащих в себе яйцеклетку. Они лопаются, ооцит выходит на поверхность и попадает в трубу яйцевода, и при встрече со сперматозоидом происходит оплодотворение. Другими словами, происходит индукция овуляции, то есть стимуляция созревания яйцеклетки.

Препарат может применяться при использовании ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий), одним из ключевых этапов которых всегда является контролируемая овариальная гиперстимуляция.

В сравнении с уринальным ФСГ, использование Гонал-Ф обладает лучшим эффектом: лечение длится меньше, снижается необходимая для лечения доза препарата. При проведении ЭКО препарат Гонал-Ф может быть стимулятором суперовуляции, поможет развить множественные фолликулы.

Лютеинизирующий гормон в организме женщины может присутствовать в малой концентрации, недоступной для измерения. Но, несмотря на это, действующий фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез на фона подавленной секреции эндрогенных гонадотропинов.

Абсолютная биодоступность (доля усвоенного препарата в сравнении с первоначально введённым объёмом) при подкожном введении составляет 70 %. При курсовой медикаментозной терапии кумуляция гормона утраивается. Равновесная концентрация при постоянном поступлении лекарства в кровь наступает через 3-4 дня.

После попадания в организм путём внутривенной инъекции Гонал-Ф распространяется по внеклеточным жидкостям, начинает свое действие через 2 часа, а через сутки его эффект достигает максимума.

Укол Гонал-Ф

Но на этот показатель могут влиять:

  • употребляемые продукты питания;
  • быстрота переработки и очищения ЖКТ;
  • возможное воздействие других лекарств на фоне применения Гонал-Ф.

Начальный период полувыведения медикамента составляет 2 часа, окончательный – сутки. Равновесный объём распределения – 10 литров. Препарат выводится почками в количестве 12.5 % от полученного изначально фоллитропина альфа с общим клиренсом (показатель скорости) 0,6 л/ч.

Показания и противопоказания

Круг проблем, при которых Гонал-Ф рекомендуется применять, так же широк, как и список противопоказаний.

Гонал-Ф назначается при следующих состояниях.

  1. Эндокринное бесплодие, являющееся итогом гормонального сбоя в женском организме. При таком состоянии у пациентки нет овуляции, то есть диагностирована ановуляция. Отсутствие овуляторной фазы свойственно больным с синдромом поликистозных яичников. Но Гонал следует принимать, только если не удалось провести успешное лечение ановуляции кломифеном.
  2. Аменорея – отсутствие критических дней у женщины притом, что раньше был нормальный цикл. Либо первичная аменорея, характеризующаяся отсутствием менструации у девушки до 16 лет. Этот диагноз не является самостоятельным, а лишь свидетельствует о том, что в организме есть и другие нарушения, связанные с физическими, генетическими, психоэмоциональными или биохимическими аспектами.
  3. Олигоменорея – нарушения менструального цикла. Может проявляться как незначительные ежемесячные кровотечения. Нужно помнить, что абсолютно любой диагноз устанавливается только врачом. К самостоятельному лечению прибегать не стоит.
  4. Гонал-Ф при ЭКО применяется для индукции суперовуоляции, то есть для стимуляции роста фолликулов – важных компонентов репродуктивных органов женщины.
  5. Дефицит фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Препарат назначается в рамках овариальной стимуляции.
  6. Для стимуляции сперматогенеза у мужчин, при недостатке необходимых гормонов, ведущих к потере половых признаков. Заболевание называется гипогонадизм и может развиваться как самостоятельно, так и на фоне патологий яичек. Препарат может применяться в комбинированной терапии с ХГЧ (хорионическим гонадотропином человека).

Пара на приеме у врача

Строгим противопоказанием к применению Гонала будет наличие гиперчувствительности к веществам, находящимся в его составе. Назначение препарата запрещено при таких состояниях:

  • опухоли некоторый частей мозга: гипоталамуса и гипофиза, в том числе и перенесённые когда-либо;
  • кисты. Причём их появление не должно быть обусловлено синдромом поликистозных яичников;
  • злокачественная опухоль яичников, называемая карциномой, тоже является противопоказанием, так же как рак матки, молочных желез;
  • патологии репродуктивной системы, исключающие возможность получения нужного результата – аномальное строение органов, преждевременная менопауза;
  • фибромиома не является злокачественным образованием, но не даёт разрешение на использование Гонал-Ф;
  • маточные кровотечения неопределённого происхождения;
  • при беременности употреблять препарат нельзя.

У мужчин ограничением будет нарушение функциональности яичек с последующей неправильной выработкой гормонов (тестикулярная недостаточность).

Инструкция по применению Гонал-Ф

Любой медикамент разрешается применять только в соответствии с инструкцией производителя, чтобы не навредить организму. Тем более, когда речь идёт о гормональном препарате.

Способ применения

Перед применением бесплодную пару необходимо обследовать, чтобы выявить возможные противопоказания.

Сухое вещество из упаковки растворяется в воде непосредственно перед уколом. В 1 мл растворителя добавляется содержимое максимум трёх флаконов препарата с одинаковой концентрацией. Стандартный способ инъецирования – подкожный. Место инъекции следует ежедневно чередовать. Первую манипуляцию лучше выполнить под присмотром квалифицированного специалиста.

Режим дозирования и передозировка

Режим дозирования в большинстве клинических случаев определяется индивидуально и зависит от конкретной проблемы и намеченного плана лечения.

При ановуляции стандартный курс начинается в 7-й день цикла. Уколы делают ежедневно. Начальная доза – 75-150 МЕ. Каждые 1-2 недели концентрацию увеличивают на 37,5-75 МЕ. Максимальная суточная дозировка – 225 МЕ. Такая же схема терапии применяется для овариальной стимуляции у женщин с гормональной недостаточностью.

В программах ВРТ лечение начинают со 2-го…3-го дней цикла. Уколы делают ежедневно. Начальная доза – 150-225 МЕ, максимальная – 450 МЕ.

Возможные побочные действия

Побочных действий у препарата довольно много. Это является следствием того, что он оказывает сильное воздействие на организм. Редко, но всё же возникают аллергические реакции в различных формах – сыпь, крапивница, гиперемия, отёчность лица, затруднение дыхания. Ещё реже это может перетечь в тяжёлый анафилактический шок. А вот головные боли преследуют лечащегося чаще.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно её обострение. Как и при любом гормональном лечении, могут появляться угри, увеличиваться масса тела, но чаще всего страдает репродуктивная система, на которую и направлено действие вещества. Появляются кисты, а также возникает синдром гиперстимуляции яичников. На его фоне возможна закупорка сосудов тромбами или тромбоэмболия. У некоторых женщин развивается паталогическая беременность, когда оплодотворённая яйцеклетка прикрепляется вне полости матки (у женщин с патологиями маточных труб), либо наступает многоплодная беременность. Всё это можно легко диагностировать при помощи УЗИ.

Астма

Желудок реагирует по-разному, но примерно у одного из ста пациентов возникают боли в животе, рвота, диарея и прочие диспепсические проявления.

В месте инъекции могут возникать болевые ощущения, покраснение, кровоподтёки или небольшой отёк.

Что касается мужчин, то у них наблюдаются примерно те же самые побочные эффекты, за исключением присущих лишь женской репродуктивной системе. Гормональные изменения отражаются на груди – она может увеличиться в объёме и обвиснуть. В одном из ста случаев проявляется варикоцеле – расширение вен, которое бывает как в паховой области, так и в нижних конечностях.

Особые указания

Гонал-Ф довольно сильно влияет на организм, поэтому важно знать об особенностях его применения. Взаимодействие с другими веществами может привести к разным последствиям, не всегда благоприятным.

Лекарственное взаимодействие

Если применять Гонал-Ф совместно с другими веществами, стимулирующими овуляцию, то возможно достижение лучшего эффекта. Например, комбинация со специальным гормоном ХГЧ (хорионическим гонадотропином) или кломифеном будет стимулировать скорость роста фолликулов. Но если употреблять препарат с веществами, которые направлены на уменьшение чувствительности гипофиза, то, возможно, потребуется доза несколько большая, чем стандартная.

Кломифен

О реакциях при взаимодействии с другими препаратами данных нет.

Совместимость с алкоголем

Официально никаких противопоказаний нет. Но всё-таки это сильное лекарство, и рекомендуется не употреблять алкоголь в период лечения.

Беременность и период лактации

Поскольку препарат предназначен для стимуляции развития и роста фолликулов, во время беременности и грудного вскармливания приём Гонала нецелесообразен.

Условия отпуска из аптек

Несмотря на то, что препарат легко найти в аптеках, он отпускается строго по рецепту.

Сроки и условия хранения

Срок годности с момента производства составляет 2 года, по истечении которого Гонал-Ф использовать запрещено. Хранить вещество следует в месте, до которого не смогут добраться дети или домашние животные, в оригинальной упаковке. Важно избегать воздействия прямых солнечных лучей и замораживания, рекомендуемая температура – 2-8 градусов по Цельсию.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector